企業名稱 | 杭州桐廬時空候醫療器械有限公司 |
| 產品名稱 | 關節鏡成套手術器械 |
| 規格型號 | GJJ-C型 |
| 執行標準 | YZB/浙2643 -2011《關節鏡成套手術器械》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由關節鉗、關節剪、手術刀、銼、探針、刮匙、蘭鉗、抓鉗、外側韌帶松弛刀、接管和吸引管器械組成。人體接觸部的零件應采用YY/T 0294.1-2005規定的C和M號不銹鋼材料制造。產品表面粗糙度Ra值為鉗頭和桿部應不大於0.2μm，其餘部位應不大於1.6μm；關節鉗、剪、手術刀的頭部應經熱處理，其硬度為330HV0.2～780HV0.2；關節剪、手術刀的刃口應鋒利，應有良好的剪切功能；關節鉗應有一定的彈性及夾持功能，夾持力不小於10N；關節鉗、剪頭部張開度應不小於45°；器械的耐腐蝕性能應符合YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級要求。 |
| 適用范圍 | 產品與關節鏡配套，供人體關節疾病的檢查和手術用。 |
| 註冊證號 | 浙食藥監械（準）字2011第2220180號 |
| 批準日期 | 2011年3月31日 |
| 有效期至 | 2015年3月30日 |
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