企業名稱 | 杭州桐廬時空候醫療器械有限公司 |
| 產品名稱 | 鼻竇鏡成套手術器械 |
| 規格型號 | BDJ-C型 |
| 執行標準 | YZB/浙2954-2011《鼻竇鏡成套手術器械》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由鼻竇鉗、鼻竇剪、鼻竇光學鉗、鼻活檢鉗鉗、刮匙、手術刀、吸引管、上頜竇咬骨鉗、錘骨器、剝離子、竇狀導管、持鏡架和鼻中隔咬骨鉗組成。產品接觸人體部分采用Y/T 0294.1-2005規定的A和M號不銹鋼材料制造；產品表麵粗糙度Ra值為鉗頭和桿部應不大於0.2μm，其餘部位應不大於1.6μm；產品應有良好的耐腐蝕性能，在常規條件下經藥物消毒，不得產生腐蝕現象。 |
| 適用范圍 | 產品與鼻竇鏡配套使用，在臨床上供人體鼻竇、鼻腔、鼻咽部位進行手術用。 |
| 註冊證號 | 浙食藥監械（準）字2011第2220608號 |
| 批準日期 | 2011年11月11日 |
| 有效期至 | 2015年11月10日 |
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