商品代碼:4910306

  • 製藥廠專用臭氧消毒機 醫藥車間殺菌臭氧發生器
    商品代碼: 4910306
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    商品詳細說明

    外置式水冷機3_副本

    外置式水冷機4_副本

    外置式水冷機7_副本

    88-水冷中央空調臭氧消_副本

    水冷空調臭氧機_副本

    外置式水冷機1_副本

    外置式水冷機2_副本

    88YD-103-5

    技術工哈爾濱市_副本

    麥當勞處理機工程圖

     

    製藥廠GMP用臭氧發生器的選擇

    GMP條例對藥品生產(特別是無菌產品)有著嚴格的要求。在GMP驗證中人們大力推薦臭氧滅菌方法。因為臭氧滅菌有許多特點,因此,臭氧滅菌在藥品生產中具有廣泛的用途。目前應用有:對管道容器的滅菌;利用中央空調凈化系統對潔凈區的滅菌;對原輔助材料和工作器具的滅菌;對密閉空間的滅菌;對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗證和國傢GMP認證給臭氧技術帶來瞭前所未有的機遇。臭氧滅菌技術也給製藥企業進行GMP驗證和接受國傢GMP認證提供瞭有力的保證。
     (GMP)至今,美國實施GMP已有近40年的歷史並在實踐中做瞭幾次修訂。我國衛生行政部門在1985年實施《藥品管理法》,於1988年根據《藥品管理法》由衛生部組織頒佈瞭我國第一個《GMP》條例,即《藥品生產管理規范》作為正式法規。又於1990年衛生部又組織瞭有關專傢起草瞭《實施細則》。於1990年,決定將《規范》和《實施細則》合並,編成《藥品生產質量規范》修訂本,並於19921228日頒佈。根據多年來在我國推行GMP和藥品監督的實踐和國際上實施GMP在建立統一組織機構執法方麵經驗,於1998年根據我國國務院指示,改革並統一瞭藥品監督的機構,新組建瞭《國傢藥品監督管理局》。該局安全監督司又專門設立瞭藥品生產監督處,該處具體負責GMP執法工作。同時國傢藥品監督管理局又於1999年新頒佈瞭《藥品生產質量管理規范(GMP1998年版)》並製定瞭附錄。該局又印發瞭《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》。GMP是我國藥品生產企業管理的基本法則。目前我國不同劑型的藥品生產企業在規定時間內未達到國傢GMP認證要求者就要被淘汰,就不能繼續進行該藥品生產。在GMP生產質量管理中臭氧滅菌是被推薦的重要滅菌方法之一。為瞭做到藥品生產質量管理中檢驗合格:
    首先要求藥品生產和環境是合格的,不同劑型的藥品生產車間潔凈區應劃分下列不同的潔凈級別(見表1
    1998GMP附錄中對GMP的驗證規定瞭塵粉和微生物的具體要求(見表2
    GMP對無菌藥品的具體要求(見表3
    1不同劑型及工序的潔凈度要求

    潔凈級別

    適用劑型及工序

    100

    不滅菌藥品的灌封、分裝、凍乾、壓塞、內包材處理;無菌原料
    藥精烘包的暴露工序;可滅菌大針劑(≥50ml)灌封

    1萬級

    可滅菌針劑稀配、過濾、小針灌封,內包材處理;不滅菌藥品灌
    裝前需除菌過濾的配製,滴眼劑配製、灌裝

    10萬級

    不滅菌口服液的暴工序,不滅菌藥品的軋蓋;原料血漿的合並、
    非低溫提取;深部外用藥;可滅菌針劑濃配

    30萬級

    可滅菌口服液的暴露工序;口服液固體製劑;表皮外用藥;一般
    原材料精烘包的暴露工序

    2潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

    潔凈度級別

    塵粒最大允數/立方米

    微生物最大允數

    ≥0.5um

    ≥5um

    浮遊菌/立方米

    沉降菌/

    100

    3,500

    0

    5

    1

    10,000

    350,000

    2,000

    100

    3

    100,000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300,000

    10,500,000

    60,000

    ---

    15

    3新版GMP對無菌藥品的要求

    最終滅菌藥品

    100級或10,000級背景下的局部100

    大容量註射劑(≥50毫升)的灌封

    10,000

    註射劑的稀配、過濾,小容量註射劑的灌封,直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。

    100,000

    註射劑配濃或采用密閉系統的稀配

    非最終滅菌藥品

    100級或10,000級背景下的局部100

    灌裝前不需除菌濾過的藥液配製,註射劑的灌封、分裝和壓塞,直接接觸藥品的包裝材料的最終處理的暴露環境。

    10,000

    灌裝前需除菌濾過的藥液配製軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料。

    100,000

    最後一次精洗的最低要求。

    廣州百豐環保科BF-LS中央空調內(外)置風冷臭氧發生器系列

    型號

    電源

    功率(W

    產量(g/h

    消毒麵積(m3)

    機箱尺寸(mm

    L×W×H

    BF-LS-20g

    220V/50Hz

    500

       20

    500

    380×330×900

    BF-LS-50g

    220V/50Hz

    1200

       50

    1000

    600×420×1100

    BF-LS-100g

    220V/50Hz

    2100

    100

    2000

    720×420×1260

    內置式臭氧發生器

    消毒麵積和外置式一樣,尺寸大小可根據中央空調的風口大小定製

    廣州百豐環保科技有限公司BF-LS水冷臭氧發生器系列

    型號

    電源V/Hz

     

    功率(W

    產量(g/h

    冷卻方式

     

    機箱尺寸(mm

    L×W×H

    BF-LS-100g

    220/50

    1500

    100

    風冷+水冷

    600×550×1300

    BF-LS-200g

    220/50

    2200

    200

    風冷+水冷

    1000×550×1400

    BF-LS-300g

    220/50

    3000

    300

    風冷+水冷

    1200×550×1430

    BF-LS-400g

    220/50

    3900

    400

    風冷+水冷

    1550×550×1430

    BF-LS-500g

    220/50

    4800

    500

    風冷+水冷

    1680×550×1500

    BF-LS-600g

    220/50

    5700

    600

    風冷+水冷

    1800×550×1500

    BF-LS-700g

    220/50

    6500

    700

    風冷+水冷

    1950×600×1500

    BF-LS-800g

    220/50

    7300

    800

    風冷+水冷

    2100×600×1500

    BF-LS-900g

    220/50

    8100

    900

    風冷+水冷

    2300×600×1500

    BF-LS-1000g

    220/50

    8900

    1000

    風冷+水冷

    2500×600×1500

    水冷式臭氧發生器主配件

    1:304不銹鋼機箱

    2:精密陶瓷臭氧放電室

    3:300W帶保護高頻高壓可調式電源可調節電源功率及波長

    4:無油臭氧空氣壓縮機

    5:氣電控製系統

    6:機器內置集氣防回流不銹鋼罐

    7:可調臭氧產量調節閥φ25*100mm

    8:氟膠單向閥1.

    9:操作使用說明書合格證保修卡

    10:機器出廠檢測報告1

    系統控製

    1. 臭氧流量可調,臭氧產量可調.臭氧濃度可調。
    2. 微電腦全自動控製

    3.安裝保護裝置,無臭氧報警,過溫報警

     

     



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