企業名稱 | 杭州桐廬時空候醫療器械有限公司 |
產品名稱 | 尿道膀胱鏡 |
規格型號 | NPJ-I |
執行標準 | YZB/浙1849-2013《尿道膀胱鏡》 |
產品性能結構及組成 | 產品由內窺鏡、導光束、鏡鞘及閉孔器、鏡橋、操作器組成。與人體接觸部分采用與人體生物相容的醫用不銹鋼材料(符合YY/T0294.1-2005要求的M號不銹鋼)制成。 產品的視場角為60°;視向角為 0°、12°、30°、70°;分辨率≥7.43lp/mm;照度≥4000lx;景深范圍5mm~50mm;鏡管、鏡鞘管表麵粗糙度Ra≤0.20 um;產品電氣安全性能應符合註冊產品標準附錄A的要求。 |
適用范圍 | 供臨床上尿道、膀胱疾病的檢查、診斷和治療用。 |
註冊證號 | 浙食藥監械(準)字2013第2220456號 |
批準日期 | 2013年7月12日 |
有效期至 | 2017年7月11日 |
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