制藥企業的產品質量是企業各方面的工作(包括實施GMP)的綜合反映，關系到企業的生存與發展。企業的最高管理者必須對質量方針的制定和實施負責，確立組織統一的宗旨和方向。我國GMP(1998年修訂)第四條要求企業負責人要具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對實施GMP和產品質量負責。能過實施GMP，建立規章制度，形成自己獨特風格的企業文化，是制藥企業最高領導者的職責。

制藥企業質量管理體系的有效性之一，表現在數據的準確和信息流的暢通。要確保數據和信息充分可靠，並采用正確的方法分析數據和信息。根據對事實的分析，加上經驗和直覺判斷，做出決策和采取行動。這種決策，是有信息依據的決策，它能增強通過參照實際記錄來證明過去的決策有效性的能力，增強各種意見和決定加以評審、質疑和改變的能力。制藥企業發展的關鍵是決策，決策是理性行為的基礎。制藥企業的決策要有明確的目標，目標之一是藥品的高質量。制藥企業除瞭管理決策(如GMP規定的質量否決權)、業務決策(如確定銷售的目標市場)之外，重要的是戰略決策，例如兼並與聯合，研制某一新藥與科研機構、高校的聯合開發等。

   我國GMP第七十六條規定：“質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。”以質量體系評估或審核為紐帶，建立起在對短期的收益和長期的利益綜合平衡基礎上的相互關系，與夥伴共享經驗和資源，共享信息和對未來的計劃，可以優化成本和資源，針對市場或顧客的需求和期望的變化，聯合作出靈活快速的反應，增強雙方創造價值的能力。

臭氧技術的應用現狀

利用臭氧進行殺菌、消毒在世界上已有一百二十年的歷史。目前主要用於食品、水、飲料的消毒和殺菌；空氣的凈化；環境的凈化；物料的除色、漂白等。臭氧還可以用於有機物的合成，但在利用臭氧進行殺菌時，有機物則會降低臭氧的殺菌能力。臭氧還具有分解酚、氰、表面活性劑等有機物，除去錳、鐵等有機物的作用。

目前國內外在臭氧的應用方面做瞭多方面的研究，主要有以下幾個方面：

食品工業中利用臭氧對食品進行處理，如蛋、肉、魚、水果，提高它們的保鮮期和貯存期。

1在畜牧方面利用臭氧對棉桿和苜宿等青飼料進行處理，大大提高飼料的營養價值，減少飼料的變質。

2在養殖方面用臭氧對傢禽舍，不僅明顯地消除瞭糞便的惡臭，使得禽舍的空氣清新，而且能提高傢禽的免疫能力。尤其是對傢禽的糞便進行殺菌和消毒的處理，比用福爾馬林的效果有瞭顯著的提高。

3在漁業養殖上，用臭氧對魚池的水進行處理，一可以提高魚池水的含氧量；二是對魚池的水進行殺菌，大大減少魚類疾病和感染，特別是對魚鱗黴病的治療。

4在環境方面：利用臭氧對紡織車間的空氣進行處理，不僅可以改善車間內空氣的質量，減少紡織工人呼吸的感染；還可以提高紡織品的強度。

5在化工行業利用臭氧與有機不飽和化合物反應，可生成臭氧化物，這些臭氧化物在水中可分解，原來的不飽和鍵開鏈而生成醛、酮和羥酸等。例如：以每小時使用數百公斤臭氧對非飽和長鏈脂肪酸進行臭氧分解，以生產二羥酸、醛類、酮類和醇類這類二官能化合物。在合成潤滑脂、合成樹脂、合成纖維原料的生產中也可以用臭氧產生臭氧分解，作為合成手段及確定有機物結構。

6在微電子行業中利用臭氧進行幹刻作業。

7對於有異味和惡臭的環境進行空氣的凈化處理，臭氧有著非同一般的能力。臭氧能有效地去除異味和惡臭。目前應用最多的是在電冰箱內，安置在電冰箱內上方的臭氧發生器不僅能有效地去除冰箱內的各種異味，而且還能對冰箱中的食品進行殺菌、消毒，延長食品的保鮮期。在垃圾中轉站、廁所、糞便處理轉運（車）這些有著異味和惡臭的環境裡，隻要使用瞭臭氧發生器，異味和惡臭就會無影無蹤，隻不過其臭氧發生量要匹配：過大，浪費能源且對在此環境裡的操作工人的身體健康不利；過小，殺菌和消毒的效果不理想。

在火車站，電影院，超市等人口密集的空間裡，適當地安置一些臭氧發生器，對於減少空氣中的異味，滅殺空氣中的病菌，有著非常好的效果。

8在污水處理方面：對於從印染廠、印刷廠或者金屬加工企業排放的工業廢水和生活污水等，它們含有很難清除的物質：碳氫化合物、油、顏料、苯類。采用臭氧加紫外線輻射結合處理，可以得到凈化率高達95％的凈化效果。

9在造紙行業中，利用臭氧對紙漿進行漂白處理能取得很好的效果。

10據報載：在美國佛羅裡達州的一傢公司發明瞭一種臭氧取代洗滌劑的新型洗衣機。它用一臺臭氧發生器將臭氧泵入水中，臭氧分子使衣服上的塵埃和污垢中的有機物分子裂解並溶入水中，使衣服很快地洗幹凈。不用洗滌劑是該洗衣機最大的優點，大大減少瞭對環境的污染。

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