一次性使用肛腸吻合器及其組件
一、規格型號：肛腸吻合器產品形式根據外型分為A、B、C和D型；
按抵釘座直徑分類, 分為四個規格，分別是32mm、33mm、34mm和36mm。
二、部件組成
一次性使用肛腸吻合器主要由抵釘座、釘倉組件、環切刀、固定手柄、活動手柄、調節螺母、吻合釘等部件和附件組成，附件包括全切型PPH（支撐套、窺視套、肛塞和帶線棒）。
三、產品性能：
采用訂書機原理，通過沿管狀周邊兩排呈錯行排列的吻合釘，在肛腸外科手術中對肛腸痔上粘膜組織進行吻合，並通過中心環形刀將吻合後的多餘組織切除以懸吊肛管內痔上粘膜。
四、產品特點：
1、合理的吻合釘密度，減少術後滲血。
2、進口鈦絲，提供更高強度和拉伸度。
3、整體成型的釘砧，確保吻合釘成型完整。.
4、較大的釘倉空間,確保足夠的組織容納空間。
5、根據組織脫垂的實際情況，可調節切除厚度。
6、設有最小吻合間隙，避免過度壓迫造成組織損傷。
7、兩種調節螺母的旋轉手感不同，為使用者提供不同的選擇。
五、產品適用范圍
適用於Ⅱo~Ⅲo痔、環狀脫垂痔、復雜性環狀痔、嚴重痔脫垂、脫肛、直腸粘膜脫垂、直腸息肉腫瘤等治療。
六、註冊證號：蘇食藥監械(準)字2013第2090575號
生產許可證號：蘇食藥監械生產許2010-0083號
七、檢驗標準：
八、檢驗報告：
九、PPH術介紹：
十、何為痔瘡？
十一、註意事項：
十二、使用方法：
全切型附件的使用說明
1.在痔塊脫垂較少且肛膜外翻較輕微的三個點用三把無創傷鉗固定撐開，使圓形肛塞在支撐套上一起使用更容易被導入。導入的肛塞能使痔脫垂或肛管粘膜脫垂部分復位。移去肛塞後，脫垂的粘膜落入支撐套套中。由於支撐套是透明的，我們可以透過它觀察到齒狀線。如果需要，外科醫生可以在會陰部12點和6點的位置，用兩條縫線或無創傷鉗將支撐套固定。
2.通過支撐套導入窺視套，此裝置能遮蔽直腸壁周圍270度范圍的脫垂粘膜，從而使縫線僅僅縫合通過窺視套的開口暴露的那部分脫垂粘膜。縫線的距離必須距齒線3-4厘米以上，當然，具體位置應根據脫垂程度作相應的調整。通過旋轉窺視套可以完成對整個肛管四周的荷包縫合。如果遇到不對稱痔脫垂，可以通過兩個“半荷包”來完成。“荷包”距齒狀線的距離視具體需要而定（註意：女性病人應防止將陰道後壁粘膜縫入）。
3.旋開圓形肛腸吻合器至最大位置。取下保護蓋後，通過支撐套導入肛腸吻合器並使其抵釘座深入至荷包線的上端，然後將縫線打結。
4.用帶線棒，將縫線的尾端從肛腸吻合器的側孔中拉出。將拖至吻合器外的縫線打結或通過施夾鉗固定。將肛腸吻合器的頭部完全導入支撐套。
5.適度牽拉荷包縫合線，將脫垂的粘膜層牽入肛腸吻合器頭部的空腔中。旋擰調節螺母，使組織厚度指示窗中的紅色指針進入綠色區域，（可回顧和檢查以上個步驟，女性病人應再次檢查陰道）將紅色保險塊扳下，此時握緊手柄並聽到咔嚓聲，表明已切除空腔中的脫垂粘膜，並將縫合口縫好。擊發後保持肛腸吻合器於閉合狀態至少30秒鐘以上，以幫助止血。放開握緊的手柄，將紅色保險塊拔至保險位置，輕輕旋開肛腸吻合器的調節螺母，並將肛腸吻合器從支撐套中移出。
6.最後，通過窺視套檢查吻合口。如果需要，可以加縫幾針。
十三、產品包裝：
1.產品出廠時，初包裝為吸塑盒無菌包裝，外包裝為紙盒，每盒一把，內附檢驗報告、產品合格證和產品使用說明書。外包裝上有滅菌字樣和符號，有效期為三年，過有效期或包裝破損不得使用；
2、每把產品的外包裝上須有如下警示標志：
十四、產品保存：
1、包裝後的肛腸吻合器應應貯存在陰涼、乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中，應保證包裝箱上的字樣和標志不應歷時較久而模糊不清。
2. 包裝後的肛腸吻合器在遵守守貯存規則的條件下，應保證在三年內不生銹。肛腸吻合器經輻照滅菌後，在遵守貯存規則的條件下，從滅菌之日起有效期為三年。
十五、高新技術產品認定證書：
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