一次性使用弧型切割吻合器及其組件

一、規格型號及技術參數：吻合器根據手術中吻合長度分為40mm、45mm  2種規格；其中產品形式因外型不同分為A型、B型。

二、部件組成

三、產品主要零件材料：

四、產品特性：

1、解決瞭盆腔深部低位吻合的實際困難，進一步提高瞭術野的可視性，便於深部操作。

    其獨特的弧形頭端順應盆腔自然解剖，進入盆腔時可更好的暴露解剖結構與手術視野，容易置入盆腔更低位置，尤其是狹小骨盆。可按腸道遊離的最低限進行閉合及切除，使低位吻合及超低位吻合得以實現，擴大瞭保肛手術的應用范圍。

2.相比手工吻合操作簡便快速，安全可靠，醫生及患者使用後反饋良好。

    切割與縫合同步完成，提供四排弧形縫針，中間切端組織，進一步簡化直腸遠端切除的操作步驟，減少污染機會。

    具有組織定位針，在關閉器械前可完全夾持閉合的組織，防止組織外溢，保證瞭遠端腸管閉合準確，可有效減少吻合口瘺的發生

五、切割吻合長度：

六、產品特點：

1、進口鈦絲，提供更高強度和拉伸度。

2、整體成型的釘砧，確保吻合釘成型完整。

3、提供四排吻合釘，吻合組織更為致密。

4、提供手術視野可視性弧形設計，更好暴露解剖結構,便於深部操作。

5、同步完成切割與吻合，簡化瞭直腸遠端切除操作，減少污染。

七、產品適用范圍:

弧型吻合器主要用於手術視野轄窄的中低位直腸癌、結腸癌手術中保肛治療的必備器械之一，可以很好的完成遠端的切割縫合；該吻合器常與管型吻合器聯合使用形成治療結腸癌、直腸癌的標準治療方案“雙吻合法”。

八、註冊證號：蘇食藥監械(準)字2013第2080576號

生產許可證號：蘇食藥監械生產許2010-0083號

九、使用方法：（B型雙手柄使用方法）

1.先查看無菌包裝有無破損，取出器械，然後用拇指輕輕按壓吻切組件保護蓋，並將其取下；

2.將待切割及吻合的組織放入抵釘座及吻切組件之間；

3.可手推定位桿滑鈕，限制待切縫組織外溢，也可以按定位手柄握至第一檔位，定位桿也會滑入抵釘座；

4.吻切組件與抵釘座沒有將待切縫的組織完全夾緊，此時可調整待切縫的組織合理擺放；

5.輕按定位手柄至第二檔位時，會有聲響提示，表示組織已被完全鎖緊；

6.按動擊發手柄完成切割、縫合；

7.按下復位鈕，並輕輕松開手柄。

8.回撥定位滑鈕，取出已吻合組織，即完成手術。

十、註意事項：

1.本產品為一次性使用，采用輻照滅菌，有效期為三年。

2.本產品嚴禁二次滅菌。

3.內包裝破損或過有效期嚴禁使用。

4.使用後請按規定銷毀。

5.本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。

6.同一臺手術中同一把吻合器最多可更換5個組件。

7.可不同醫生的使用需求和不同患者的生理體質選擇相應的規格型號。

十一、手術案例：

十二、產品常規包裝：

1.產品出廠時，初包裝為吸塑盒無菌包裝，外包裝為紙盒，每盒一把，內附檢驗報告、產品合格證和產品使用說明書。外包裝上有滅菌字樣和符號，有效期為三年，過有效期或包裝破損不得使用。

2.每個產品的外包裝上須有如下警示標志：

十三、產品保存：

1.包裝後的弧型切割吻合器應防止撞擊和擠壓，放置於通風、乾燥和無腐蝕性氣體的室內。

2.包裝後弧型切割吻合器經輻照滅菌後在遵守貯存規則的條件下，應保證在三年內不生銹。

 十四、實用新型專利證書：

新手教學

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