一次性使用宮頸擴張棒使用說明書

【產品名稱】

一次性使用宮頸擴張棒 

【型號規格】6#，7#

【生產許可證編號】

津（食）藥監械生產許20140297號

【產品性能及組成】

一次性使用宮頸擴張棒由手柄和棒體兩部分組成，一次性註塑成型。主要性能指標包括：

1、外觀  一次性使用宮頸擴張棒應色澤均勻，無明顯劃痕和雜質，光滑平整，不得有鋒棱毛刺等缺陷。

2、無菌   一次性使用宮頸擴張棒應無菌。

3、環氧乙烷殘留量   環氧乙烷殘留量應不大於10µg/g。

【適用范圍】

該產品用於婦產科手術或檢查時擴張子宮頸口用。

【禁忌癥】

1、月經期慎用。

2、發現宮頸局部活動性出血禁用。

【註意事項、警示以及提示性內容】

1、本產品為一次性使用,用後銷毀。

2、包裝破損,禁止使用。

3、超過滅菌有效期禁止使用。

4、產品使用後請按醫療垃圾方法處理。

5、本產品供有執業資格的醫生使用。

【標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】

1、             說明：不得二次使用

2、             說明：參考使用說明書

3、             說明：經環氧乙烷滅菌

4、             說明：包裝破損切勿使用

【使用說明】

1、首先觀察獨立包裝是否破損,使用時撕開包裝袋取出即可。

2、手持產品手柄處，緩慢將一次性使用宮頸擴張棒棒體部分自子宮頸口探入，逐漸擴張子宮頸口。

【特殊儲存條件和方法】

不受日光直射、遠離熱源、無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

【有效期限】

自滅菌之日起兩年

【生產企業/註冊企業】

天津伊諾新康醫療器械科技有限公司

【註冊地址】

天津華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地K1座3門401室

 【生產地址】

 天津華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地K1座3門401室；

河北省青縣流河鎮工業園區

【售後服務單位】

天津伊諾新康醫療器械科技有限公司

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