一次性使用標本采集刷使用說明書
一、產品名稱:一次性使用標本采集刷
二、產品型號:大號、小號
三、產品結構:采集刷由刷桿、刷頭、推管連接組成。
四、主要性能
1、外觀:采集刷外表麵應色澤均勻,光滑平整,無明顯劃痕和雜質。
刷毛柔軟並有良好彈性及韌性,且光滑、均勻分佈,不得自行脫落。
2、刷桿與刷頭連接應適度牢固,刷桿與刷頭分離力應大於3牛頓。
3、刷頭的檢驗液與同批對照液作對照,pH之差不得大於1.5。
4、采集刷經環氧乙烷滅菌後為無菌,環氧乙烷殘留量≤10ug/g。
5、采集刷應無菌
五、適用范圍
該產品適用於人體體表及宮腔脫落細胞取樣。
六、使用方法
1、首先觀察采樣刷的獨立包裝是否破損;使用時撕開包裝袋取出采集刷即可。
2、用窺陰器暴露宮頸(禁用潤滑劑),將采樣刷尖端伸入宮頸口內,兩側刷毛和宮頸穹隆充分接觸。
3、手持刷桿上部,柔和的向前抵住宮頸口,並向同一時針方向轉動3~5周,切勿來回轉動。
4、手持刷桿,將刷頭在保存液中反復刷洗,以使樣本充分轉移到保存液中。
5、采用液基細胞學方法製片,用推管將刷頭推入特製標本保存液中,進行液基標本製片。
七、禁忌癥
1、月經期慎用,孕婦慎用。
2、發現宮頸局部活動性出血禁用。
八、註意事項
1、采樣前要求患者24小時內不上藥、不沖洗、不過性生活。
2、打開包裝後應立即使用,單包裝破損禁用。
3、將使用後的采集刷放入指定的區域,應由專人負責按照醫療垃圾進行銷毀。
4、必須在有效期內使用,過期禁用。
九、貯存
包裝後的用品應貯存在相對濕度不超過80%無腐蝕氣體和通風良好的室內。
十、有效期
有效期:自滅菌之日起有效期為兩年。
十一、圖示、符號
1.本產品為一次性使用產品
STERILE EO |
2. 本產品經環氧乙烷滅菌
單位名稱:天津伊諾新康醫療器械科技有限公司
註冊地址:天津新產業園區市華苑產業區海泰發展六道6號K1座3門401室
生產地址:天津新產業園區市華苑產業區海泰發展六道6號K1座3門401室
青縣流河鎮工業園區
售後服務單位:天津新產業園區市華苑產業區海泰發展六道6號K1座3門401室
生產許可證號:津(食)藥監械生產許20140297號
註冊證號:津食藥監械(準)字2013第2660008號(更)
產品標準號:YZB/津0518-2013
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