一次性使用荷包鉗吻合器
一、規格型號:荷包鉗吻合器按吻合打荷包的長度分2種類,分別為AKYHB-45、AKYHB-65兩種。
二、部件組成:
三、產品主要零件材料:
零 件 名 稱 | 材 料 牌 號 | 標 準 號 |
吻合釘 | TA1/ TA2 | GB/T 13810-2007 |
左右夾持鉗 | ABS | GB/T 12672-2009 |
荷包縫線 | 尼龍 | YY/T 0167―2005 |
釘倉、保險蓋 | 尼龍 | GB/T 12672-2009 |
四、產品性能:
荷包鉗吻合器的各組成零件應能順利地裝配和拆卸;各移動部位應能輕松推動,不得有卡住,松動現象;釘倉內釘尖應朝外並不得缺釘,吻合釘吻合組織後釘成類形,荷包線能順利地從中穿過將所需打荷包組織制作荷包;荷包鉗吻合器開閉應靈活無卡滯;保險裝置應開閉靈活,使用安全。
五、產品特點:
1、一次性使用,避免交叉感染。.
2、內置荷包線以及鈦釘,減短手術時間。
3、荷包自動成型,手術操作更加方便。
六、產品適用范圍:
七、註冊證號:蘇食藥監械(準)字2011第2080032號
生產許可證號:蘇食藥監械生產許2010-0083號
八、使用方法:
1、從包裝盒中取出已滅菌的荷包鉗吻合器,將需要制作荷包的組織夾入荷包鉗。
2、握緊上下把手,由推釘片推出吻合釘,荷包釘在組織上成類“”形,同時荷包線從其中穿出,根據實際需要收緊荷包線以達到制作荷包的目的。
九、註意事項:
1、本品供已受吻合器專業知識和技術培訓後的醫師和(或)在有相關經驗人員的指導下使用。
2、使用前請仔細檢查產品包裝,如有破損禁止使用。
3、本產品使用輻照滅菌,以無菌制品供臨床使用。
4、本產品為一次性使用,用後嚴禁再滅菌使用。
5、本產品有效期為三年,使用前請檢查產品是否在有效期內,超過有效期嚴禁使用。
十、產品常規包裝:
1.產品出廠時,初包裝為吸塑盒無菌包裝,外包裝為紙盒,每盒一把,內附檢驗報告、產品合格證和產品使用說明書。外包裝上有滅菌字樣和符號,有效期為三年,過有效期或包裝破損不得使用;
2.每個產品的外包裝上須有如下警示標志:
十一、產品保存:
本產品應貯存在陰涼、乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中。
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