商品代碼:3857554

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    一次性使用皮膚吻合器、皮膚縫合器、拆釘器
    商品代碼: 3857554
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    商品詳細說明

    一次性使用皮膚吻合器

    一、規格型號及其技術參數:皮膚吻合器按吻合釘的成形高度分類,分為A, B兩種型號,規格按釘數分別為15、25、35、45、55五類。

    即AKYPF-15、25、35、45、55A;AKYPF-15、25、35、45、55B。

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    二、部件組成:

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    三、產品主要零件材料:

    零  件  名  稱

    材  料  牌  號

    標 準 號

    吻合釘

    00Cr18Ni14M03

    GB/T 4234―2003

    手柄

    ABS

    GB/T 12672-2009

    推釘片

    12Cr18Ni9

    GB/T 3280-2007

    拆釘器

    12Cr18Ni9、ABS

    GB/T 3280-2007、GB/T 12672-2009

    四、產品特點:

    1、簡單合理的設計,操作方便、簡單。 

    2、專用拆釘器,減少對皮膚的壓力,緩解疼痛。 

    五、產品適用范圍:

    適用於各種創傷及手術切口的表層皮膚縫合用。 

    六、註冊證號:蘇食藥監械(準)字2011第2080034號

    生產許可證號:蘇食藥監械生產許2010-0083號

    七、使用方法:

    1.從包裝盒中取出已滅菌的皮膚縫合器,握住把手,將其前端頭部對準待縫合部位,並使其中心點與傷口線保持一致,調整把手的水平位置,盡量使釘倉中的縫合釘垂直於待縫合的皮膚;

    2.握緊上下把手,使推釘片推出縫合釘,並在縫合釘頭部成形,插入皮膚形成方形釘,以達到傷口縫合的目的;

    3.拆釘時可用本產品配套提供的起釘器進行拆釘,使用時將起釘器張開,先把頭部兩腳插入已縫合的縫合釘下部,然後壓下上部的壓片(盡量使壓片垂直於縫合釘),這時原先插入皮膚的方形釘的兩側將張開推出皮膚,縫合釘取出,完成拆釘動作。

    八、註意事項:

    1.本產品為一次性使用,采用輻照滅菌,有效期為三年;

    2.內包裝破損或過有效期嚴禁使用;

    3.使用後請按規定銷毀;

    4.本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。

    九、產品常規包裝:

    1.每把皮膚吻合器裝入有吸塑外殼的小包裝,包裝形式為密封包裝,應保證產品無菌直至開封。然後裝入硬紙板包裝盒內,盒內附有使用說明書和檢驗合格證。皮膚吻合器的大包裝應能保證在正常運輸、貯存條件下不損壞;

    2.每個產品的外包裝上須有如下警示標志:

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    十、產品保存:

    裝後的皮膚吻合器合器應防止撞擊和擠壓,放置於通風、乾燥和無腐蝕性氣體的室內。



     



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