一次性使用皮膚吻合器
一、規格型號及其技術參數:皮膚吻合器按吻合釘的成形高度分類,分為A, B兩種型號,規格按釘數分別為15、25、35、45、55五類。
即AKYPF-15、25、35、45、55A;AKYPF-15、25、35、45、55B。
二、部件組成:
三、產品主要零件材料:
零 件 名 稱 | 材 料 牌 號 | 標 準 號 |
吻合釘 | 00Cr18Ni14M03 | GB/T 4234―2003 |
手柄 | ABS | GB/T 12672-2009 |
推釘片 | 12Cr18Ni9 | GB/T 3280-2007 |
拆釘器 | 12Cr18Ni9、ABS | GB/T 3280-2007、GB/T 12672-2009 |
四、產品特點:
1、簡單合理的設計,操作方便、簡單。
2、專用拆釘器,減少對皮膚的壓力,緩解疼痛。
五、產品適用范圍:
適用於各種創傷及手術切口的表層皮膚縫合用。
六、註冊證號:蘇食藥監械(準)字2011第2080034號
生產許可證號:蘇食藥監械生產許2010-0083號
七、使用方法:
1.從包裝盒中取出已滅菌的皮膚縫合器,握住把手,將其前端頭部對準待縫合部位,並使其中心點與傷口線保持一致,調整把手的水平位置,盡量使釘倉中的縫合釘垂直於待縫合的皮膚;
2.握緊上下把手,使推釘片推出縫合釘,並在縫合釘頭部成形,插入皮膚形成方形釘,以達到傷口縫合的目的;
3.拆釘時可用本產品配套提供的起釘器進行拆釘,使用時將起釘器張開,先把頭部兩腳插入已縫合的縫合釘下部,然後壓下上部的壓片(盡量使壓片垂直於縫合釘),這時原先插入皮膚的方形釘的兩側將張開推出皮膚,縫合釘取出,完成拆釘動作。
八、註意事項:
1.本產品為一次性使用,采用輻照滅菌,有效期為三年;
2.內包裝破損或過有效期嚴禁使用;
3.使用後請按規定銷毀;
4.本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。
九、產品常規包裝:
1.每把皮膚吻合器裝入有吸塑外殼的小包裝,包裝形式為密封包裝,應保證產品無菌直至開封。然後裝入硬紙板包裝盒內,盒內附有使用說明書和檢驗合格證。皮膚吻合器的大包裝應能保證在正常運輸、貯存條件下不損壞;
2.每個產品的外包裝上須有如下警示標志:
十、產品保存:
裝後的皮膚吻合器合器應防止撞擊和擠壓,放置於通風、乾燥和無腐蝕性氣體的室內。
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