用途概況
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。是藥廠GMP認證的必備設備
產品特點
人性化設計
l集順應世界環保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
l集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便於操作。
l集獨特風道循環,確保工作室內部風力分佈均勻。箱體左側有一直徑50mm的測試孔。
u連續運行保證
l兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷
l連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動
u品質保證
l溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點
u安全功能
l獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警
u進口濕度傳感器
l選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免乾濕球頻繁更換帶來的煩惱
可程式觸摸屏控制器(選配)
l采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵,熒幕操作簡單,程式編輯容易
l控制器操作界麵設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示
l具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分
l資料及試驗條件輸入後,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機
l具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定
l具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上設計程式,監視試驗過程並執行開關機等功能
執行與滿足標準 2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件:
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件 ★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+25℃±2℃ 溫度:+40℃±2℃
濕度:60±5%RH 濕度:75±5%RH
時間:12個月 時間:6個月
技術參數
控溫范圍: 0-65°
溫度波動度/均勻度: ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差: 40~95%RH/±3%RH
定時范圍: 1-99小時
制冷系統: 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
控制器: 可程式液晶控制器 (可程式觸摸控制器 選配)
傳感器: Pt100鉑金電阻電容式濕度傳感器
電源 : AC 220V/ AC 380V
容積 : 150L/250L/500L/1000L 可根據需求定制
載物托盤: 3塊
嵌入式打印機:標配
工作環境溫度:RT+5~30℃
安全裝置: 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
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