用途概況

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。是藥廠GMP認證的必備設備

產品特點

人性化設計

l集順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

l集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便於操作。

l集獨特風道循環，確保工作室內部風力分佈均勻。箱體左側有一直徑50mm的測試孔。

u連續運行保證

l兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷

l連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動

u品質保證

l溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點

u安全功能

l獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警

u進口濕度傳感器

l選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免乾濕球頻繁更換帶來的煩惱

可程式觸摸屏控制器（選配）

l采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易

l控制器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示

l具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分

l資料及試驗條件輸入後，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機

l具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定

l具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關機等功能

執行與滿足標準    2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

★穩定性試驗條件：

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件                     ★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+25℃±2℃                                     溫度：+40℃±2℃

濕度：60±5%RH                                       濕度：75±5%RH

時間：12個月                                          時間：6個月

技術參數

控溫范圍：     0-65°

溫度波動度/均勻度：    ±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：     40~95%RH/±3%RH

定時范圍：         1-99小時

制冷系統：         二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

控制器：     可程式液晶控制器 （可程式觸摸控制器   選配）

傳感器：     Pt100鉑金電阻電容式濕度傳感器

電源 ：     AC 220V/ AC 380V

容積 ：    150L/250L/500L/1000L   可根據需求定制

載物托盤：   3塊

嵌入式打印機：標配

工作環境溫度：RT+5～30℃

安全裝置：   壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。