一次性使用直線型吻（縫）合器及其組件
一、
規格型號：
縫合器根據手術中縫合長度分為30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5種規格；其中產品形式因外型不同分為單手柄A型、雙手柄B型。
二、部件組成
三、產品特點：
1.自動夾緊組織，單手擊發更為容易。
2.兩段式閉合，便於調節閉合的組織。
3.進口鈦絲，提供更高強度和拉伸度。
4.整體成型的釘砧，確保吻合釘成型完整。
5.手動一體式組織定位針，操作更加方便靈活。
6.在同臺手術中釘倉可更換。
四、產品適用范圍
五、註冊證號：蘇食藥監械(準)字2013第2080578號
生產許可證號：蘇食藥監械生產許2010-0083號
六、手術案例：
七、註意事項：
1.本產品為一次性使用，采用輻照滅菌，有效期為三年。
2.本產品嚴禁二次滅菌。
3.內包裝破損或過有效期嚴禁使用。
4.使用後請按規定銷毀。
5.本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。
6.同一臺手術中同一把吻合器最多可更換5個組件。
7.可不同醫生的使用需求和不同患者的生理體質選擇相應的規格型號。
八、使用方法：
A型 單手柄使用方法
1.先查看無菌包裝有無破損，取出器械，然後用拇指輕輕按壓吻切組件保護蓋，並將其取下；
2.將需要縫合的組織放入器械的釘倉與抵釘座之間。單次擊發手柄，整理好需要縫合的組織或器官被夾入到器械內，並避免周圍的組織或器官被夾入到器械內向前推動定位銷，使其正確進入抵釘座的定位銷孔內；註意：如定位銷不能正確進入定位銷孔，請仔細檢查組件的安裝是否正確；
3.二次擊發手柄，夾緊要切除的組織；
4.三次擊發手柄，將擊發手柄握緊到底即可，此時已完成瞭縫合，總共分三次擊發；
5.在退出器械前，可先用手術刀切除需要切除的部分；
6.按退位按鈕，退出縫合組件，向後拉定位銷即可退出器械。
九、產品包裝：
1.產品出廠時，初包裝為吸塑盒無菌包裝，外包裝為紙盒，每盒一把，內附檢驗報告、產品合格證和產品使用說明書。外包裝上有滅菌字樣和符號，有效期為三年，過有效期或包裝破損不得使用；
2.每把產品的外包裝上須有如下警示標志：
十、產品保存：
1.包裝後的一次性直線型吻（縫）合器應應貯存在陰涼、乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中，應保證包裝箱上的字樣和標志不應歷時較久而模糊不清。
2.包裝後的一次性直線型吻（縫）合器在遵守貯存規則的條件下，應保證在三年內不生銹。一次性使用直線型吻（縫）合器經輻照滅菌後，在遵守貯存規則的條件下，從滅菌之日起有效期為三年。
十一、實用新型專利證書：
十二、高新技術產品認定證書：
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