1. 產品名稱及規格型號

產品名稱：Getein1100熒光免疫定量分析機

2. 預期用途

Getein1100熒光免疫定量分析機配套本公司乾式免疫熒光定量法的專用試劑盒，可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、 N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白的含量，檢測結果用於臨床輔助診斷。

3.醫療器械註冊證書編號及產品註冊標準編號

醫療器械註冊證書編號：蘇食藥監械（準）字2012第2400881號

產品註冊標準編號：YZB/蘇0884-2012    Getein1100熒光免疫定量分析機

4. 檢測卡

檢測卡和機器構成一個系統，須配套使用。配套Getein1100熒光免疫定量分析機的檢測卡均為南京基蛋生物科技有限公司生產，具體如下:

1  心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

2  N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

3  超敏C反應蛋白檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

4  D-二聚體檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

5  降鈣素原檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

6  微量白蛋白檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

7  N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

8  肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（乾式免疫熒光定量法）

5. 檢測原理

配套檢測卡工作原理：在檢測卡上包被有熒光標記的單克隆抗體以及捕獲單克隆抗體，當試樣加入到檢測卡上時，熒光標記的單克隆抗體和樣本中的待測物結 合，形成抗原抗體復合物。該復合物受到毛細管作用的影響，向檢測卡的檢測區移動，並被包被在檢測區的單克隆抗體所捕獲，形成類似於“夾心三明治”形狀的抗 原抗體復合物。

Getein1100工作原理：將反應後的配套檢測卡插入到Getein1100熒光免疫定量分析機中，機器的測量系統自動對標記物和待測物結合區進行掃描，獲得光學信號。然後對光學信號進行測量和分析處理，定量得出被測物質的濃度。

咨詢電話：025-68569011

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