一次性使用直線型吻（縫）合器及其組件（血管吻合器）

一、規格及技術參數

二、產品特點：

1、吻合方法簡便，縮短手術時間。

2、提高血管通暢率，確保皮瓣和肢體存活率。

3、降低血栓時間和吻合口並發癥。

三、適用范圍：適用於進行血管造影手術或介入手術。

五、註冊證號：蘇食藥監械(準)字2013第2080578號

生產許可證號：蘇食藥監械生產許2010-0083號
六、檢驗標準：

七、檢驗報告：

八、註意事項：

1.本產品為一次性使用，采用輻照滅菌，有效期為三年。

2.本產品嚴禁二次滅菌。

3.內包裝破損或過有效期嚴禁使用。

4.使用後請按規定銷毀。

5.本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。

6.同一臺手術中同一把吻合器最多可更換5個組件。

7.可不同醫生的使用需求和不同患者的生理體質選擇相應的規格型號。

九、產品包裝：

1.產品出廠時，初包裝為吸塑盒無菌包裝，外包裝為紙盒，每盒一把，內附檢驗報告、產品合格證和產品使用說明書。外包裝上有滅菌字樣和符號，有效期為三年，過有效期或包裝破損不得使用；

2.每把產品的外包裝上須有如下警示標志：

十、產品保存：

1.包裝後的一次性直線型吻（縫）合器應應貯存在陰涼、乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中，應保證包裝箱上的字樣和標志不應歷時較久而模糊不清。

2.包裝後的一次性直線型吻（縫）合器在遵守貯存規則的條件下，應保證在三年內不生銹。一次性使用直線型吻（縫）合器經輻照滅菌後，在遵守貯存規則的條件下，從滅菌之日起有效期為三年。

十一、實用新型專利證書：

十二、高新技術產品認定證書：

新手教學

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