一次性使用包皮環切器
一、規格型號:包皮環切器按內環內直徑分類,分為AKYBP-12、13、14、16、17、18、20、22、24、26 、28、30、32、34、36、38。
二、部件組成
三、產品主要零件材料:
零 件 名 稱 | 材料牌號 | 標準號 |
內、外環 | 聚碳酸酯樹脂(PC) | HG/T 2503―93 |
墊圈 | 矽橡膠 | YBB0022-2004 |
一次性使用包皮環切器主要由內、外環及矽橡膠墊圈組織,通過內外環夾緊多餘包皮組織阻斷多餘組織的血液循環,使多餘組織壞死、脫落;
四、一次性使用包皮環切器原理:
利用一次性使用包皮環切器阻斷多餘包皮的血液循環,使其萎縮壞死、傷口自愈,達到去除多餘包皮的手術目的。
五、產品特點:
1、小巧精致,結構新穎,使用方便。
2、微創手術,無需縫合,手術時間僅需3-5分鐘。
3、術後無需臥床休息,不影響工作。
4、術後不留疤痕,7-10天可下環,為確保傷口愈合良好,建議帶環兩周後下環。
六、產品適用范圍:
七、註冊證號:蘇食藥監械(準)字2011第2090074號
生產許可證號:蘇食藥監械生產許2010-0083號
標準號:YZB/蘇0063-2011
八、傳統術式和套紮環切術比較:
九、註意事項:
- 在上環期間,患者不得擅自打開外環,上環期間應穿緊身內褲;下環後應穿寬松內褲;
- 在上環期間,註意龜頭周圍的清潔,每次小便後及時用衛生紙擦去龜頭周圍的遺尿;
- 在上環期間,如發現有明顯感染情況,可以用高氯酸鉀(0.2%-0.5%)或其他皮膚消毒藥品(含酒精的忌用)清洗患處;
- 在上環期間,不得飲酒、食用腥辣、海鮮等產品
- 內包裝破損或過有效期嚴禁使用。
- 使用後請按規定銷毀。
- 本產品僅限在同一手術中的同一患者身上使用。
十、套紮器型號的選擇:
十一、使用方法:
1、從滅菌包裝中取出包皮環切器。
2、將龜頭放入到內環內,用外環和內環夾緊需要切除的多餘包皮組織,根據自己的實際情況,拎緊內、外環並持續保持至多餘組織壞死、脫落。
十二、提示:
術後包皮及系帶水腫和夜間勃起後陰莖稍有脹痛均為正常情況。7天下環後,白天可用創可貼包住環切處,晚上揭去防止夜間勃起脹痛。
十三、術後比較:
十四、產品常規包裝:
1.本產品為鋁箔包裝采用輻照滅菌,有效期3年。
2.每個產品的外包裝上須有如下警示標志:
十五、產品保存:
產品應貯存在陰涼、乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中,應保證包裝箱上的字樣和標志不應歷時較久而模糊不清。
十六、實用新型專利證書:
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