整形儀有激光整形儀和非激光整形儀。出口美國需FDA註冊。
激光整形儀，是基於激光的，有連貫性，平行的，或單色輻射的設備。用於切割，根除，移動或凝結組織，一般是軟組織。屬於整形外科，皮膚科，足病學，耳鼻喉科，婦科，神經外科，牙科，口腔外科用醫療設備。
非激光整形儀，是通過使用二氧化碳或氬氣釋放的光能，來切割，根除或移動器官的，用於外科或皮膚科的醫療設備。
整形儀需通過的基本測試的標準為：
IEC 60601-2-22 (1995) Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
 
上海澤威檢測認證中心，專業為廣大客戶提供FDA註冊，510k文件編寫，DUNS編碼申請，美國代理人等服務。
詳情請咨詢上海澤威，
電話：021-37706120
郵箱：[email protected]
網站：www.fda-ppe.com
聯系人：陳小姐

新手教學

批發市場僅提供代購諮詢服務，商品內容為廠商自行維護，若有發現不實、不合適或不正確內容，再請告知我們，查實即會請廠商修改或立即下架，謝謝。