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【產品名稱】：醫用棉簽
【規格型號】：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
【產品標準編號】：YZB/豫0659-2014《醫用棉簽》
【註冊證編號】：豫械註準20152640262
【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150112號
【結構組成】：本產品由醫用脫脂棉和竹（木）棒捻合而成。
【產品性能】：1、棉簽的竹棒應光滑、無毛刺；棉頭應潔凈、無雜質，成形大小要均勻；
2、結合牢固度 棉簽頭與棒應結合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續10S作用下，棉頭與棒不得分離。
3、棉簽頭性能
3.1白度:剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,其白度應不低於60度。
3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉製成供試液，在100ml供試液中遺留殘渣應小於0.5%。
3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉製成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉製成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內紅色不得完全消失。
3.5吸水時間: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉應於10s內沉於液麵以下。
3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,每克試樣的吸水量應不少於10g。
3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉製成供試液，每100ml供試液中遺留殘渣應小於0.5%。
3.8乾燥失重：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱取2g乾燥至恒重，減失質量不得大於8.0%。
3.9熾灼殘渣：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱取2g乾燥至恒重，供試液中的遺留殘渣不得大於0.5%。
3.10表麵活性物質：供試液中表麵活性物質泡沫不得超過2mm。
4、棉簽應無菌。
5、棉簽經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大於10mg/kg。
【適用范圍】：臨床用於蘸取消毒液後，對完整皮膚消毒使用。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處。
【生產批號】：見合格證或包裝封口處。
【失效日期】：見合格證或包裝封口處。
【配置清單】：暫無。
【註意事項】：1、本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年；
2、包裝破損禁止使用；
3、本品為一次性使用，用後銷毀；
【貯 存】：貯存在相對濕度不超過80%,乾燥通風、清潔、無腐蝕性氣體的庫房內。
【禁忌癥】：暫無
【註冊人名稱】：河南省豫北衛材有限公司
【住 所】：長垣縣蒲東工業園區
【聯系方式】：0373-8816226/8816227【傳 真】：0373-8816228
【售後服務單位】：河南省豫北衛材有限公司
【生產企業名稱】：河南省豫北衛材有限公司
【住 所】：長垣縣蒲東工業園區
【聯系方式】：0373-8816226/8816227【傳 真】：0373-8816228
【生產地址】：長垣縣蒲東工業園區
【編製日期】：2015年5月18日
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