產品介紹:
本套設備是上海宇硯結合現代化製藥生產需要,自主研發的最新製藥設備生產線。以滿足設備為工藝服務的宗旨,此小型藥劑生產線生產工藝不僅工藝簡單、易於操作,可生產中藥浸膏、粉劑、製粒、片劑、微膠囊和固體飲料沖劑等,具有較為廣泛的適用性。設備采用現代控製模塊,系統化解決方案,非常適用於製藥領域企業單位、科研單位的研發和小批量生產使用。經過相關部門的實際操作宇硯團隊的精心改良,得到企業、科研單位的認可,已完全驗證本套設備的先進性與可操作性。伴隨著設備的不斷更新,工藝日趨成熟和完善,中藥固體製劑必將迎來新的輝煌。
中藥固體製劑的發展趨勢:
中藥固體製劑工藝模塊化、流程化 在現階段的中藥固體製劑工藝生產流程中,製藥廠傢更加關心的是固體製劑生產設備是否具有工藝適應性,生產的連續穩定性,生產的密閉性及易於清洗的優點,使得藥廠對設備的考慮從原有的點的考慮轉而更多地趨向於麵的考慮。由此應運而生出一種固體製劑的國際化流行趨勢即模塊化的設計理念。 宇硯結合現代化模塊的設計概念就是將原有的連續工藝根據工序性質的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉,提取,濃縮等)製粒乾燥模塊(低溫噴霧乾燥法,濕法,乾法,沸騰乾燥等),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等)壓片模塊包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊單元機組既可單獨進行也可系統化整線運行,同時又要將所有模塊用相應的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉序,中央集中控製等進行合理的連接,最後組成一個完整的模塊系統。
設備特點:
- 1. 整線佈局設計合理,可單機操作,也可系統化整線操作。
- 2. 設備簡單、操作方便、利於勞動保護,工藝周期短、生產率高;
- 3. 保證物料從提取到濃縮成品在同一個凈化間內完成,杜絕瞭人為二次污染,使製粒工藝更加科學與合理,這也是宇硯在技術上的突破,使生產工藝更加符合GMP要求。
- 4. 工藝條件易於控製,質量穩定。
- 5. 基質容納液態藥物量大,故可使液態藥物固化。
- 6. 該系統在多點設置瞭全自動在位清洗噴頭使CIP在位清洗得到瞭可靠保證。
- 7. 用固體分散技術製備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。
- 8. 本套機組根據生產工藝不同可實現多工藝、多品種生產,如中藥浸膏、粉劑、片劑、微膠囊等生產。
- 9. 整套機組采用不銹鋼SUS304或不銹鋼SUS316製作,符合GMP生產要求
生產工藝流程:
固體沖劑生產流程:藥物+篩檢→提取→分離→濃縮→配料→乾燥→炒製→包裝→成品
片劑生產工藝:備料→製粒→乾燥→整粒→混合→壓片→包衣→包裝→成品。
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提取→分離→濃縮
顆粒劑生產工藝:備料→製粒→乾燥→配料→包衣→包裝→成品。
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提取→分離→濃縮
膠囊生產工藝:備料→製粒→配料→乾燥→包衣→膠囊填充→包裝→成品。
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提取→分離→濃縮
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