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壓縮空氣式霧化器使用說明書
生產許可證號：蘇食藥監械生產許2001-0703號
產品註冊號：蘇食藥監械（準）字2013第2211438號
產品標準號：YZB/蘇1464-2013
一、適用范圍
供藥物霧化吸入治療用。是本公司在引進國外先進技術的基礎上，結合國內同類產品開發創新而製造的新一代壓縮空氣式霧化器。
二、產品結構及規格型號
該產品由壓縮泵、機殼、噴霧裝置等組成。
該產品按機殼的外形不同可分為408A、408B、408C，其中408：表示產品代號，A、B、C：表示設計序號。
三、正常工作條件和主要性能參數
1、環境溫度：5℃～40℃；
2、相對濕度：≤80%；
3、大氣壓力：86kPa～106kPa；
4、電源電壓：220V±22V；
5、頻率：50Hz±1Hz；
6、最大霧化率：≥0.20mL/min；
7、壓縮泵最大壓強：≥0.15MPa；
8、壓縮泵的自由空氣流量應不低於6L/min。
9、殘液量應不大於2mL。
10、正常工作壓力范圍為60kPa～130kP。
11、整機噪音：≤65dB（A）；
12、輸入功率：≤130VA。
註意：當貯運溫度低於5℃時，使用前應將設備在正常工作溫度環境中放置四小時以上。
13、電氣分類：II類設備、B型應用部分。
14、IPXO，非AP/APG型設備。
15、工作製：連續工作時間4小時以上。
16、本機不適合在易燃、易爆氣體的場合使用。
四、工作原理
該產品通過壓縮空氣，將藥液形成強氣流噴射到起霧擋板上，激化為微小微粒，並隨氣流通道向患者吸入口，從而達到藥液霧化吸入的效果。
工作原理示意圖如下：
電氣原理圖如下：
五、使用與保養
1、開箱檢查
用戶在安裝、調試產品前，首先檢查產品的外觀是否良好，附件的品種、數量是否和說明書後的附件清單一致。如有缺損，請及時與供應商或製造商聯系。
2、結構示意圖如下（型號為408C）:
噴霧裝置結構示意圖如下：
3、噴霧裝置的加藥及安裝方法
?旋開霧化杯蓋；
?遵照醫囑，將適量藥物倒入霧化杯內，不要超過最大刻度線；
?旋上霧化杯蓋；
?將咬嘴或麵罩與藥杯蓋上的介面連接起來。
註意：治療時，將噴嘴含入口腔，微閉嘴唇即可或帶上麵罩即可進行治療。
4、操作步驟
?接通主機電源；
?打開電源開關；
?待主機正常工作1～2分鐘後，連接主機噴嘴口與霧化杯間氣導管；
?遵照醫囑，進行霧化治療。
5、使用後保養
?停機後，拔下氣導管，拆下噴嘴；
?旋下霧化杯蓋，倒空霧化杯內殘餘藥液；
?將使用後的噴霧器、麵罩、T形管等可遵醫囑或按以下方法進行清洗消毒：清水清潔後，浸泡在含有效氯為250mg/L～500mg/L的消毒液中，30分鐘後取出，用清水沖凈，晾乾後保存備用（勿用酒精或高溫消毒）。為瞭清洗更加衛生，可在水中加入適量醋。
註意：不可煮洗或沸水清洗以上附件，以防受熱變形。
建議使用一次性麵罩，避免交叉感染
?清洗完畢後，須待所有附件晾乾後再存放。
6、過濾棉的更換
?一般來說，過濾棉每使用三個月更換一次。如果發現過濾棉潮濕，需完全晾乾後再使用。
?更換時，拉出主機上過濾器蓋，然後更換。
7、熔絲管的更換
?打開機箱，取熔斷絲座旋開即可更換。
?熔絲管規格T1.6AL250V（ø5×20）
註：打開機箱前請拔下電源插頭，切斷網電源。
8、維護與保養及註意事項
?存放時不要折癟氣導管；
?長期不使用時，請拔下電源插頭；
9、本機中有關安全要求的符號機及其含義
符 號 | 含 義 | 符 號 | 含 義 |
～ | 交流電 |
| 註意！查閱隨機文件 |
| Ⅱ類設備 |
| B型應用部分 |
○ | 斷開（總電源） | ∣ | 接通（總電源） |
10、常見故障分析與排除
序號 | 故障現象 | 原因分析 | 排除方法 | 備註 |
1 | 整機噪音過大 | 過濾棉是否裝入 | 裝入過濾棉 |
|
2 | 整機不運轉 | 電源未接通 | 將機器插頭牢靠插入電源插座，確保電源接通。 |
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熔絲管熔斷 | 更換熔絲管 | 參見“熔絲管的更換”。 | ||
3 | 整機運轉，但噴霧器不能噴霧。 | 噴霧器在清洗消毒中已變形。 | 重新更換噴霧器 | 為保證治療效果，本附件使用約300次左右後應予以更換。 |
噴霧器噴口堵塞。 |
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霧化杯蓋安裝不正確。 | 按噴霧器安裝方法正確安裝到位 |
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藥液用完。 | 重新加入適量藥液。 |
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4 | 氣導管中有水滴。 | 藥液加入過量或清洗氣導管後未晾乾。 | 連接氣導管至主機，開機後，用手指重復開閉氣導管端口，以排出水滴。 |
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其它疑問請與供應商或製造商聯系，或請專業人員維修。 | ||||
六、運輸和貯存環境條件
1、環境溫度范圍：-40℃～+70℃；
2、相對濕度范圍：10%～100%；
3、大氣壓力范圍：50kpa～106kpa。
霧化器應貯存在無腐蝕性物質和通風良好的室內，產品要墊平放穩。
七、其他說明
1、霧化器因無氣流量控製裝置，對此正常工作時壓縮泵的自由空氣流量為6.5mL/min，工作壓力為95kPa，最小霧化率為0.35mL/min。
2、在最大藥液承載量正常工作情況下，藥液的溫度一般控製在20℃～30℃，藥液溫度過高則有可能導致藥液性能的變化，具體的藥液溫度應向醫師咨詢後再加溫。有些患者對低溫霧粒敏感，可以向醫師確認藥液加溫限度來調整藥液溫度。原則上藥液的最大溫度不得超過40℃。
3、霧化器可以霧化各種低濃度的液態吸入治療藥液，使用前必須咨詢醫師。
懸浮或高濃度藥液也可使用，但建議少用。
禁止應用在呼吸麻醉系統和呼吸機系統。
4、霧化器使用的驅動氣體為自由空氣。
禁止使用氧氣作為驅動氣體。
5、霧化器在正常工作情況下所產生的霧粒直徑：直徑1µm～5µm的霧粒所占比例大於60%。
6、霧化器中的霧化杯、麵罩、T形管是由PVC材料製成的，其中均含有微量的增塑劑成分，即鄰苯二甲酸二己脂（DEHP）。建議醫護人員考慮其風險，臨床醫護人員對高風險人群可使用替代產品。
7、霧化器的霧化杯、麵罩、T形管應由使用者進行預防性檢查和保養。該部件每次使用後，應進行清洗消毒，可遵醫囑或按以下方法進行：清水清潔後，浸泡在含有效氯為250mg/L～500mg/L的消毒液中，30分鐘後取出，用清水沖凈，晾乾後保存備用。（清洗消毒環境條件：相對溫度為5℃～30℃、相對濕度為≤95%、大氣壓力為50kPa～106kPa）
勿用酒精或高溫消毒。
建議使用一次性麵罩，避免交叉感染。
八、其他註意事項
1、本產品應在醫生的指導下購買和使用。
2、本產品可多人使用，但噴霧裝置建議同一個人或采用一次性的噴霧裝置，否則會發生交叉感染。使用後的霧化杯、麵罩、T形管可遵醫囑或按以下方法進行清洗消毒：清水清潔後，浸泡在含有效氯為250mg/L～500mg/L的消毒液中，30分鐘後取出，用清水沖凈，晾乾後保存備用。（勿用酒精或高溫消毒）
3、本產品在存放和使用時禁止嬰幼兒、精神疾病患者觸及。
4、勿在藥液杯中存有藥液時放置或攜帶。
5、產品清潔保養時必須切斷電源。
6、銷後服務
?本產品自出銷之日起一星期內出現非人為因素的質量問題，本公司負責包退、包換、包修；在正常使用和保管情況下，本產品自出廠之日起一年半（使用期一年）內出現質量問題，本公司將給予免費維修；產品自出廠之日起一年半（使用期一年）後出現質量問題，，用戶可根據發票和保修卡到本公司銷後服務部、辦事處或經銷商處，本公司提供零部件給予維修，合理收費。如用戶無法提供發票，以本公司器號或出廠日期延長免費保修一個月。
?以下情況不屬於保修范圍：1、由於碰撞造成整機損壞或變形；2、整機進水或淋雨；3、用戶造成水、藥物等液體吸入泵內不能正常工作；4、易損、易耗品：過濾棉、熔絲管。
?銷後服務單位：江蘇遠燕醫療設備有限公司
銷後服務地址：江蘇省丹陽市丹東工業園（陵口122省道工業集中區11號）
聯系電話：0511-86766698
?如需要，可提供電路圖及修理所必需的資料，電氣線路的檢修如有疑難問題，可與製造商聯系。
九、附件清單
品 名 | 數 量 | 品 名 | 數量 |
噴霧裝置 | 1套 | 過濾棉 | 2隻 |
熔絲管（T1.6AL250V，ø5×20） | 2隻 | 說明書、合格證、保修卡 | 各1份 |
十、廢棄物、殘渣的處理
對廢棄物、殘渣的處理應符合相應的國傢法律規定。
十一、使用電磁環境指導
1、本機適合場合包括醫院、其它直接和民用低電壓網電源連接的建築。
2、本機使用的無線電頻率能量僅作用於及其內部運行，因此，它的無線電頻率發射很低，不可能對附近的其它電器設備產生影響。
3、基於本機不包含電子控製電路的事實，它們被認為滿足無需經抗電磁乾擾測試的相關要求.
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