產品名稱:肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶三聯卡檢測試紙
預期用途:急性心肌梗塞的檢測
產品特點:在急性心肌梗塞早期診斷中,是目前使用最普遍的心肌損傷標志物檢測組合
檢驗樣本:定性檢測血清/血漿/全血
有效期:24個月
儲存條件:4℃~30℃保存
結果判讀:10-15分鐘觀察結果,C線顯色代表本次檢測有效,T線顯色為陽性。
醫療器械註冊證書編號:冀食藥監械(準)字2014第2400079號。
【檢驗方法】
被測樣本、試劑及其它所用器材均應當恢復至室溫後使用。若打開包裝,應在1小時內盡快使用。
撕開外包裝,取出檢測卡,在檢測卡加樣孔內加入3滴待測血清/血漿/全血。靜置10~15分鐘觀察結果。
備註:15分鐘後判定無效。
【檢驗結果的解釋】
試劑卡從左到右依次為MYO、cTnI、CK-MB分別代表肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶檢測區域,對應的檢測結果應在相應的結果觀察窗判讀。
1.肌紅蛋白(MYO):
a)陽性:在結果觀察窗口檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現一條紅色線條;
b)陰性:隻在結果觀察窗口的質控線(C線)位置出現一條紅色線條,檢測線(T線)未出現任何線條;
c)無效:質控線(C線)不出現。
2.肌鈣蛋白I(cTnI):
a)陽性:在結果觀察窗口檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現一條紅色線條;
b)陰性:隻在結果觀察窗口的質控線(C線)位置出現一條紅色線條,檢測線(T線)未出現任何線條;
c)無效:質控線(C線)不出現。
3.肌酸激酶同工酶(CK-MB):
a)陽性:在結果觀察窗口檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現一條紅色線條;
b)陰性:隻在結果觀察窗口的質控線(C線)位置出現一條紅色線條,檢測線(T線)未出現任何線條;
c)無效:質控線(C線)不出現。
備註:質控線與檢測線的色帶可因血清中肌紅蛋白、肌鈣蛋白I或肌酸激酶同工酶含量多少而顯現出顏色深淺,當肌紅蛋白、肌鈣蛋白I或肌酸激酶同工酶濃度很高時檢測線很明顯,對照線可能變得很弱,為正常結果。
圖例(以試條的反應區為例):
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