產品概述
1.1型號名稱
液基薄層細胞試劑盒
1.2執行標準
《YZB/鄂孝0083—2012 液基薄層細胞試劑盒》
1.3產品註冊號
鄂孝（食）藥監械（準）字2012第1400083號
1.4性能特點
一次性使用宮頸刷，主要用於宮頸取材，出廠產品均已經環氧乙烷滅菌處理。該產品依據宮頸解剖結構設計，確保有效采集宮頸移行帶細胞；最新的細胞收集方式可保證不丟失采集的細胞；質地柔軟，無創取材。
細胞專用處理試劑，主要用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的處理。。
——該產品完整保存細胞形態結構和數量。
——剩餘細胞可進一步作HPV、DNA、淋病原菌、真菌等檢查及免疫組化測試等。
——消除所有病菌及微生物的活性。
——能分解黏液，使細胞混懸，有利於消除血液、細胞碎屑和減少炎性細胞，提高製片背景清晰度。
——同一標本可製作多張信息一致的薄層細胞片。
2產品構造
2.1組成部分
試劑盒包括製片試劑、一次性宮頸刷和試劑瓶包裝物等部分。
2.2包裝規格
20人套裝/盒、200人份/箱
3產品用途和適用范圍
3.1產品用途
液基薄層細胞製片試劑盒屬於病理分析前處理設備，用於對細胞組織進行處理，主要適用於醫院、科研機構等單位進行細胞學分析、研究等。
3.2適用范圍
可廣泛應用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的檢查，還可進一步作HPV DNA、淋病、真菌等檢查及免疫組化測試等。
4註意事項和有關說明
4.1儲藏方法：
+4℃～+28℃通風良好的室內。
4.2儲存期限：
兩年，取材後一個月內標本保存完好
武漢萊賽光電科技有限公司座落於孝感市孝南高新技術開發區內，是一傢集研發、製造和銷售婦科診斷耗材的高科技公司，萊賽以服務我國婦女醫療健康需求為己任，致力於幫助我國各地婦女得以更早的知道自己是否有癌前期病變，享受更健康、更長壽的生活。這就是萊賽存在之意義和專註的焦點，我們追求的每次突破、設計的每個方案、和決定的每項投資都為邁向這目標。我們的核心業務集中在宮頸癌的早期診斷產品方麵：如細胞染色液——萊賽上皮組織染色液，液基細胞學產品。
萊賽上皮組織染色液是引進美國宮頸癌前病變診斷技術，主要用於病理分析前脫落組織細胞的染色處理，是葉酸受體介導的亞甲藍染色宮頸病變早期診斷新技術，用於婦科宮頸癌及癌前病變篩查，無創診斷、及時直觀，婦產科醫生檢查時根據產品顏色變化，幾分鐘作出早期癌變陰性、陽性判斷，不需病理科、檢驗科室的支持，婦產科獨立科室得出宮頸癌變篩查診斷報告。不需機器，不需其它試劑，不傷宮頸組織，及時提供宮頸腫瘤細胞的免疫生物化學狀態，快速臨床決策，收費標準隻有40～60元，病人很容易接受，減少病人流失。
萊賽液基細胞學產品，是國內首批研發液基製片技術的廠傢之一，經過多年努力，成功研究出具有細胞保存、黏液解離、紅細胞裂解、細胞吸附、殺菌滅活五大功能於一瓶的單一試劑，將各種功能集中於一種試劑一直是液基產品研發的技術難點與終極目標，本公司單一試劑的出現，徹底解決用兩種及以上試劑配合使用的復雜操作方式，讓一步製片成為潮流。萊賽技術的門診病人癌前病變檢出率高達7～8點（含ASC-US更高），二癌大量篩查可達4點，比幾十萬元的進口設備還高2個百分點，更能及早檢查出宮頸癌的早期病變，是目前更經濟、更準確、更有效、更方便的宮頸癌檢查方法，是醫學專傢推薦的首選宮頸癌篩查技術。
企業在多年的發展中逐步培養瞭一批技術精、業務強、具有奉獻精神的優秀隊伍。在高速發展的同時，繼續大量吸引高技術人才投入新技術新產品的開發與應用，不斷提升設計理念和產品質量，持續不斷地為廣大婦女提供更好的診斷方法，為市場提供更有竟爭力的產品。
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