我廠生產的醫用口罩是采用yy0469-2004醫用外科口罩標準,經軍事醫學院科學院微生物流行病研究所病原微生物安全國傢重點實驗室,中國生物技術發展中心:對醫用外科口罩細菌氣溶膠過濾效果評價。我國醫用外科口罩對3微米氣溶膠的過濾率不小於95%,過濾效率遠高於24層麵紗口罩。呼吸道傳染病患者應當佩戴醫用外科口罩來防止其體內病毒或細菌散播至外界,從而保護周圍健康人群。而對於與患者密切接觸的健康人群如醫護人員則應當佩戴防止自身被感染。與美國CDC在2003年預防SARS口罩的使用建議一致。醫用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴散,對健康人群起到保護作用,而且價格比N95級別的口罩便宜,經濟實惠。
國傢食品醫藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心
檢驗報告
報告編號:W(X)-1921-2008 產品編號/批號:20081201 共4頁;第3頁
序號 | 檢驗項目 | 標準條款 | 標準要求 | 檢驗結果 | 單項結論 |
12 | 合成血液穿透 | 4.12 | 2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩樣品外側麵後,口罩內側麵不應出現滲透。 | 符合要求 | 符合 |
表麵抗濕性 | 口罩外側麵沾水等級應不低於GB/T4745-1997中的3級。 | 3級 | 符合 | ||
細菌過濾效率(BFE) | 口罩的細菌過濾效率應不小於95%。 | 最小值:99.0% | 符合 | ||
顆粒過濾效率(PFE) | 口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小於30%。 | 最小值:89.4% | 符合 | ||
阻燃性能 | 口罩材料不應為易燃性材料。移離火焰後繼續燃燒應不超過5s。 | 0s | 符合 | ||
微生物指標 | 包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。 | 符合要求 | 符合 | ||
皮膚刺激 | 口罩材料應無皮膚刺激反應。 | 符合要求 | 符合 | ||
13 | 無紡佈定量 | 4.13 | 帽子不低於16g/m2。 | 最小值:21.4g/ m2 | 符合 |
經驗證我廠生產的醫用口罩完全符合yy0469-2004標準中的規定細菌過濾效率應不小於95%。
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