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【產品名稱】
通用名稱:血培養瓶(生化感受器)
英文名稱:Automatic Blood Culture Bottle
【包裝規格】
圓形瓶一種規格,20瓶/箱。
【試劑型號】
標準需氧培養瓶、樹脂需氧培養瓶、標準厭氧培養瓶、樹脂厭氧培養瓶、標準兒童培養瓶、樹脂兒童培養瓶。
【臨床背景】
菌血癥是指外界的細菌經由體表的入口或是感染的入口進入血液系統後在人體血液內繁殖並隨血流在全身播散,後果是很嚴重的。一般來說導尿管或者是體表的手術造口容易導致發生菌血癥。出現菌血癥的患者往往發生急性的多個器官的轉移性感染,並出現各種急性感染癥狀,一旦懷疑,應立即采血檢驗,一旦確診應立即針對感染菌治療爭分奪秒。菌血癥多是細菌由局部病灶入血,全身無中毒癥狀,但血液中可查到細菌。主要發生在炎癥的早期階段,肝脾和骨髓的巨噬細胞可組成防線,以清除細菌。
敗血癥是指致病菌或條件致病菌侵入血循環,並在血中生長繁殖,產生毒素而發生的急性全身性感染。敗血癥伴有多發性膿腫而病程較長者稱為膿毒血癥。隨致病菌的種類、數量、毒力以及患兒年齡和抵抗力的強弱不同而異。輕者僅有一般感染癥狀,重者可發生感染性休克、DIC、多器官功能衰竭等。由於敗血癥絕大多數繼發於各種感染,又缺乏特異的臨床表現,故易造成漏診或誤診。為提高敗血癥的早期確診率應及時進行相應檢查。
常用血培養的方法來進行以上病癥的診斷等。血培養是將新鮮離體的血液標本接種於營養培養基上,在一定溫度、濕度等條件下,使對營養要求較高的細菌生長繁殖並對其進行鑒別,從而確定病原菌的一種人工培養法。通過把靜脈穿刺獲得的血液接種到一個或多個培養瓶或培養管中,用來發現、識別細菌或其它可培養分離的微生物(如大腸桿菌、念珠菌屬、黴菌屬等)。在病人的血液中檢測出微生物對感染性疾病的診斷、治療和預後有重要的臨床意義。而進行血培養常用的是手工血培養瓶和上機血培養瓶。傳統手工培養檢測方法,靜態培養、肉眼觀察,存在微生物生長差、培養時間長(7d甚至更長)、陽性率檢出低、準確性差、污染率高等缺點,往往延誤冶療,已不能適應現代臨床醫療的需要。使用自動化的血液細菌培養則可實現封閉動態恒溫培養,機器檢測,陽性標本24h內即可檢出結果,且靈敏度準確性都大大提高。自動化的血液細菌培養是替代手工法的必然趨勢。
【預期用途】
本產品用於體液(血液、腹水)中細菌的體外培養檢測。
【貯存條件及有效期】
2-25℃,避光保存,有效期18個月,用前復溫。
【樣本要求】
血液或腹水,無菌操作抽取後可直接註入培養瓶中,無須特別處理。
【檢驗方法】
1.檢查培養瓶有無污染,破損。
2.起下塑料蓋,並用酒精棉球或碘酒對橡膠蓋進行消毒。
3.嚴格無菌操作,成人采血5-10ml,嬰幼兒采血1-5ml,立即用針頭從橡膠塞中間將血液註入瓶內,再次對橡膠塞進行消毒,蓋上塑料蓋。多次傾斜上機血培養瓶,立即放入Bact/alert全自動培養檢測系統機器或培養箱中培養。
【檢驗結果的解釋】
1.上機培養,機器直接判讀結果。
2.上機血瓶,人工目測判讀結果。
3.放入37℃培養箱內
A 培養瓶傾斜後直立於35-37℃培養箱內培養,24小時以後觀察,若肉湯出現渾濁、血細胞溶血、產生氣泡及感受器有可見顏色變化,即為陽性,可進一步進行菌種鑒定和藥敏實驗。
B 若沒有上述現象,可搖晃後繼續培養直至出現陽性結果。
C 一周內沒有出現陽性結果,鏡檢、盲傳確認無菌後作陰性結果報告。
【檢驗方法的局限性】
標本采集的正確與否是檢出細菌的基礎,所檢出細菌要經鏡檢、生化鑒定來確認。
【註意事項】
1.該培養瓶僅用於體外診斷。
2.該培養瓶內已經添加瞭血液抗凝劑,無須另外添加。
3.采集的標本必須盡快接種培養,以保證培養物為活體菌株。
4.所用標本應視為具有傳染性物質。
公司簡介
河南美凱生物科技有限公司是一傢集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,公司主營微生物檢驗試劑、化學發光定量檢測試劑、膠體金快速檢測試劑及配套機器。
公司占地麵積15000平方米,其中GMP標準廠房3000平方米,專業性研發實驗室1000平方米。
公司通過瞭國傢質量管理體系考核,獲得瞭6840體外診斷試劑和6840醫學檢驗機器的生產許可證。目前公司已掌握瞭多個方向的產品開發核心技術,擁有一批經驗豐富,技術精湛的專業技術人員和高級管理人員,並擁有多項國傢專利。
公司坐擁中原,放眼世界,致力於打造行業領先、國內一流的體外診斷試劑生產企業。
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