藥品穩定性考察室
步入式藥品穩定性考察室｜藥品穩定性考察室｜藥品恒溫恒濕室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。全國免費服務熱線：400-8928-665。
－、產品特點：
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案，運行穩定，安全可靠。
3.獨特的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分佈均勻。
4.完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄於故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊介面，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存於回放提供有力保證。
6.防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
二、製冷及風路系統
▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機，並使用環保冷媒(R134A、R404)
▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計，並於不同溫域采用不同壓縮機做功，以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環，避免任何死角，可使測試區內溫濕度分佈均勻。
▲風路循環采用側吹出風回風設計，風壓、風速皆符合試驗標準，並可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。
三、滿足要求：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
四、技術規格： 全國統一客戶服務熱線：400-618-5505
設備型號 | EWR-8P-A | EWR-10P-A | EWR-14P-A | EWR-18P-A | EWR-35P-A | EWR-43P-A | EWR-64P-A | |||
測試區尺寸(WxHxD),cm | 160240x195 | 210240x195 | 300240x195 | 390240x195 | 390240x375 | 480240x375 | 480240x555 | |||
A | 外型尺寸(WxHxD),cm | 205x260205 | 205x260205 | 340260x205 | 430260x205 | 430260x385 | 520260x385 | 520260x565 | ||
B | 215x270215 | 260270x215 | 350270x215 | 440270x215 | 440270x395 | 530270x395 | 530270x575 | |||
C,D | 225x280225 | 270280x225 | 360280x225 | 450280x225 | 450280x405 | 540280x405 | 540280x585 | |||
測試區尺寸㎡ | 8 | 10 | 14 | 18 | 35 | 43 | 64 | |||
工作范圍 | 溫度：0℃～65℃ 濕度：30～95%RH | |||||||||
材 質 | 內部材質 | SUS304不繡鋼板 | ||||||||
外部材質 | SUS304不繡鋼板＋粉體烤漆 | |||||||||
隔熱材質 | PU及隔熱棉 | |||||||||
設 備 性 能 | 解析精度 | 溫度：0.01℃ 濕度：0.1％R.H | ||||||||
控製精度 | 溫度：±0.3℃ 濕度：±1.5％R.H | |||||||||
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |||||||||
溫度波動度 | ±2℃ | |||||||||
濕度誤差 | +2/-3%RH | |||||||||
降溫時間 | 30min | |||||||||
系 統 結 構 | 控製系統 | 藥品穩定性試驗室系列采用日本進口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | ||||||||
延伸產品 | 藥品穩定性試驗箱，恒定濕熱試驗箱，高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室 | |||||||||
加熱系統 | SUS304不銹鋼高速電熱器 | |||||||||
加濕方式 | 表麵蒸發方式 | |||||||||
冷卻系統 | 歐美原裝製冷壓縮機＋蒸發器＋氣冷式冷凝器 | |||||||||
循環系統 | 不銹鋼風葉，低噪音,多翼式循環風扇 | |||||||||
安全裝置 | 漏電斷電保護，壓縮機超壓，過熱過流保護，過載熔斷保護，風機過熱保護，聲光報警等。 | |||||||||
其它配件 | 多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配) | |||||||||
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