產品特別:SYW型節能型藥品穩定試驗箱有以下特點:1.溫、濕度控製范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控製精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機,可記錄溫度和濕度的歷史數據,能證明試驗的真實性。4.節能:采用新型結構,壓縮機間歇工作模式,超音波加濕及DFPID超模糊控製技術,比傳統的藥品穩定性試驗箱節能30%以上。5. 價格低廉,外形美觀。鑒於上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節能型藥品穩定性試驗箱。
詳細資料:SYW節能型藥品穩定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的專用試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗(註:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(註:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:
項目代號 | 藥品穩定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續 運行 時間 |
0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求後的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求後的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物製劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.2 | 降低要求後的原料藥或藥物製劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物製劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物製劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
4.1 | 原料藥或藥物製劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物製品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
本試驗箱的最大優點在於節能。由於本機器的結構特殊,除濕效果特高,以及在製冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式,因此與常規的試驗箱相比可平均節能50%以上。 本試驗箱采用超模糊控製技術,即使在壓縮機間歇工作方式下,也能達到所需的溫濕度控製指標。 本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置,故可靠性極高。內裝時鐘電路,關機時照常計時。 本試驗箱可根據用戶需要,可以打印記錄。也可據用用戶要求與計算機聯網(RS232或RS485介面)。 二、試驗箱的規格如下表所示:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
註:以上參數如有更改,恕不另行通知
批發市場僅提供代購諮詢服務,商品內容為廠商自行維護,若有發現不實、不合適或不正確內容,再請告知我們,查實即會請廠商修改或立即下架,謝謝。