【凈化工程】在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
設計規范 | ||||
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GMP規定的潔凈度
潔凈級別 | 塵例最大允許數 | 微生物最大允許數 | 相當於 ISO分級 | ||
≥0.5mm | ≥5mm | 浮遊菌/m3 | 沉降菌/皿 | ||
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 | ISO 5級 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | ISO 7級 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | ISO 8級 |
300,000級 | 10,000,000 | 60,000 | 15 |
新手教學
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