10級-三十萬級潔凈室工程，通常也分為一級-十級-百級-千級-萬級-十萬級-三十萬級的潔凈空調工程；
潔凈空調工程技術誕生於20世紀60年代的我國的空氣潔凈技術，在最近過去的這14年裡得到瞭飛速的發展，不僅在軍公、高新技術需要這門技術，而且在環保、醫療、食品、紡織、農業等行業中也得到瞭廣泛應用，特別是近幾年在我國集成電路生產，特殊疾病的手術室和治療護理以及製藥行業推行質量管理標準（GMP）方麵發揮瞭重要作用，確確實實已成為我國生產活動和科學實驗現代化的標志之一。
潔凈度的控製方式：
通過三級過濾達到要求，初效過濾器+中效過濾器+（亞）高效過濾器，其中初效過濾器可以過濾掉≥10um的塵埃粒子，過濾效率40~80%左右，
①初效過濾器
應用實例：
1、用於室內沒有塵埃控製要求的送風系統
2、用於風機，熱交換器，加熱器的進風過濾
3、預過濾器等等；
②中效過濾器可以過濾掉≥1um的塵埃粒子，過濾效率90~99%左右，
應用實例：
1、用於各種空調進風；
2、實驗室，電話交換機房，電臺播音室。小型計算機空調房；
3、噴漆室送風；
4、各種手術室，電子設備室
5、製藥廠控製區空調
③亞高效過濾器可以過濾掉≥0.5um的塵埃粒子,過濾效率95~99.9左右。
應用實例：
1、精密機器恒溫恒濕室、測試室；
2、各種廠房及醫院要求10萬級的潔凈空調房
④高效過濾器可以過濾掉≥0.3um的塵埃粒子，過濾效率99.97%左右，
應用實例：
1、萬級以上的潔凈室、生物潔凈室、無菌病房；
2、無菌操作箱、潔凈工作室、生物潔凈安全櫃；
潔凈空調工程解決方案：
潔凈室要求提供一個受控塵埃粒子污染的空氣潔凈度達到規定級別的可供人活動的空間。其功能是控製微粒的污染。為瞭達到規定的潔凈度級別，有效地控製微粒的污染，使人們在其中從事精密的生產和科學實驗活動。
潔凈室絕不是僅限於“潔凈”，而必須是一個對冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體
成功的潔凈廠房首先要有很好的建築平麵佈置和空間佈置，要考慮人流、物流的動線，要根據機電管線的路由設置必要的技術夾層和技術夾道。要考慮生產發展的靈活性。還要註意潔凈廠房的防火和疏散。
一、潔凈室圍護結構
選擇潔凈室圍護結構的裝飾材料的關鍵：要保證潔凈室的氣密性和材料表麵不發塵、不滯留微粒、不積塵。還要註意裝修和人體產生的靜電效應。
裝配式潔凈室的吊頂和隔墻一般采用金屬壁板（彩鋼巖棉夾芯板、彩鋼石膏夾芯板、彩鋼酚醛夾芯板等）
潔凈室的地麵一般采用水磨石地麵、環氧樹脂自流平型地坪、聚氨酯塗料、防靜電PVC塑料地板或防靜電高架通風地板。
二、潔凈室空氣凈化——要求至少經過粗、中、高效三級過濾
1．集中式凈化空調系統
潔凈空調工程系統圖
2.分散式凈化空調系統
百級潔凈空調工程
按氣流流型分類：
單向流潔凈室——氣流方式的基本形式類似氣缸內的活塞運動，將污染源散發出的塵、菌污染物在尚未向室內擴散之前就被壓出室外；潔凈空氣對污染源起到隔離作用，隔斷塵、菌污染物向室內擴散。
非單向流潔凈室——以稀釋方法達到凈化目的，用經過高效過濾器處理的潔凈空氣將污染物沖淡稀釋，從而保持室內所需的空氣潔凈度等級。
混合流及其潔凈室——混合流潔凈室是將非單向流流型和單向流流型在同一潔凈室內組合使用。單向流潔凈室的設備費和運行費都很高，但在某些實際潔凈室工程中往往隻是部分區域有嚴格的潔凈度要求，而不是整個潔凈室（區）。混合流潔凈室的特點是在需要空氣潔凈度嚴格的部位采用單向流流型，其他則為非單向流流型。這樣既滿足瞭使用要求，也節省瞭設備投資和運行費用。混合流潔凈室的一般形式為整個潔凈室為非單向流潔凈室，在需要空氣潔凈度嚴格的區域上方采用單向流流型的潔凈措施，使該區域得到滿足要求的單向流流型潔凈區，以防止周圍相對較差的空氣環境影響局部的高潔凈度。
3.潔凈室相關設備及部件
潔凈工作臺
層流罩
餘壓閥
傳遞窗
風淋室
貨淋室
三、潔凈廠房的動力設施
1．冷凍站房
潔凈空調工程系統管道圖
2．純水製備系統 （點擊進入）
潔凈空調純水系統
3．壓縮空氣、真空、氮氣管道系統圖
潔凈空調工程管道系統
4．電氣設備與照明
四、潔凈室涉及其它技術領域——環境控製
1．微振動控製
2．靜電防護
3．電磁乾擾的防止
4．噪聲控製
GMP——藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice）
藥品實施GMP製度是國傢對藥品生產企業監督檢查的一種手段，是藥品監督管理的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。
國傢藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證
國傢藥品監督管理局藥品認證管理中心承辦藥品GMP認證的具體工作
EU GMP——歐盟 GMP 指南
FDA——美國食品藥品管理局
EU GMP認證
生物潔凈室——以有生命微粒的控製為對象
應用行業：製藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品、動物實驗室、生物學安全實驗室等
GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保於一身的強製性安全認證。
國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控製，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控製。
潔凈室技術是實施GMP的一個必要條件：
藥品生產環境控製的目的是為瞭防止因污染或交叉污染等危及產品質量的情況發生。
藥品生產用潔凈室的污染控製對象包括塵粒和微生物，空氣中的微生物主要附著在塵粒上。
製藥工業凈化空調的最大特點是，製造工序本身就是粉塵發生源，特別是固體製劑的製造工序更為突出。在這一類潔凈室內，采用局部除塵方式效果最好，而且也很經濟。如果發塵量較多的操作室沒有采用局部除塵裝置，而隻靠空調方式要達到100000級的潔凈室，其空調費用很可能超過無菌室的造價。但是，由於微小的粉塵很容易飛揚，例如100ｕm以下的粒子，在0.5m/s的微風下也能揚起，無疑吸塵過強會增加藥品損耗。
在註射類無菌製劑的生產中，如果對藥品不做高壓蒸汽消毒等最後的滅菌處理，而隻是在無菌條件下把無菌原料加以配製和灌封的方法進行生產，那麼這樣的無菌操作室一般按落下細菌數為1以下（直徑為9cm的器皿上，在一小時內）的生物潔凈室加以管理
最後作滅菌處理的一般註射劑的配製和灌封室或者在無菌狀態下生產其他製劑的操作室也作為無菌凈化區域加以管理。隨著GMP的貫徹，有一些非無菌製劑的生產過程中，把交叉污染和微生物污染也作為一個問題處理
空氣凈化設備是對生產設備和生產管理的完善和補充。防止微生物污染或交叉污染隻依靠空氣調節是不行的，即使有瞭凈化設備也不一定能完全滿足GMP要求，必須註意，當設備條件達到一定水平後，還要通過管理加以實現。
青黴素容易飛揚和懸浮，其空調系統要和非青黴素製劑的操作室分開，單獨設置，防止交叉污染，並且與其他操作室空調系統新風口之間保持一定距離。單獨設置空調系統的目的在於，使排風構成直流系統，防止青黴素類抗生素操作室的空調調再循環到其他製劑的操作室。
一般來說，生產固體製劑時，在稱量、混合、製粒、乾燥、製片、密封填充、粉末填充等各工序中，粉體都在乾燥狀態下進行處理。不可避免地會產生藥塵。因而除瞭操作室的平麵佈置或結構以及產生粉塵的部位采用局部排風等措施外，還要通過層流等空調方式，綜合解決交叉污染問題。
青黴素等特殊製劑的製造中，內部粉塵不允許流向外部。在這種情況下，必須單獨設置操作室或者把做成負壓，使壓力低於其它操作室。特別是操作室的圍護結構體直接與大氣接觸時，一定要嚴加密封。
藥品GMP認證管理辦法:
第五條 申請藥品GMP認證的藥品生產企業（車間），應按規定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份，並報送以下資料
1、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》（復印件）；
2、藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況、GMP實施情況及培訓情況）；
3、藥品生產企業（車間）的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;
4、藥品生產企業（車間）生產的組織機構圖（包括各組織部門的功能及相互關系，部門負責人）；
5、藥品生產企業（車間）生產的所有劑型和品種表；
6、藥品生產企業（車間）的環境條件、倉儲及總平麵佈置圖；
7、藥品生產車間概況及工藝佈局平麵圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，並標明空氣潔凈度等級）；
8、生產劑型或品種工藝流程圖，並註明主要過程控製點；
9、藥品生產企業 (車間) 的關鍵工序，主要設備驗證情況和檢驗機器、機表校驗情況；
10、藥品生產企業 (車間) 生產管理、質量管理文件目錄。
工業潔凈室——以無生命微粒的控製為對象
應用行業：精密工業、電子工業、宇航工業、化學工業、原子能工業、印刷工業、照相工業
彩管產業、微電子產業、光電子、光機電一體化產業等
工業潔凈室對潔凈生產環境提出更新、更高的要求：
1．工業潔凈室對空氣凈化的控製范圍已從塵粒發展到分子污染、化學污染——采用去除分子態污染物、化學污染物的活性炭過濾器、泰氟隆（PTFE）空氣過濾器、化學過濾器等，並配套相應的檢測手段。
2．工業潔凈室要控製生產加工過程中的清洗用水、蝕刻用化學品、反應氣體和運載氣體等的雜質含量——A.采用超高純材料。要求提供對純度、雜質含量的要求非常嚴格的超純氣體、超純水等。B.由於較多地使用毒性氣體和溶劑，室內必須設置局部排風設備。為保持室內正壓，新風量要比排風量大。C.生產工藝中的原料既有酸類，又有溶劑類，針對不同的情況，室內裝修麵層前者采用聚乙烯類材料，後者要采用不銹鋼材。
3．工業潔凈室的溫度、相對濕度、防靜電、防微震、噪聲、照度等要求控製在非常嚴格的范圍內。——A.室內溫濕度變化應限製到最小 ，以防止產品膨脹或收縮。為瞭對亞微米、深亞微米級的集成電路的圖形加工，必須把暴光設備的環境溫度的變化控製在+0.1C以下，光刻膠的溶膠工序的生產環境的相對濕度變化控製在2%~5%以下。B.各種光刻設備、尺寸測量機器的安裝基礎應充分考慮防微震問題。C.照相製版工序中，根據感光材料性能的要求，其照明以及門窗玻璃和出入口等應考慮遮光措施。一般的作業要求600lx以上的照度。
4．空調設備通常24小時連續運轉，應考慮發生故障時的補救措施。室內的氣體、水和電氣等管線的佈置要考慮改建方便。
部分客戶案例：京東方，三星電子，藍思科技，三九藥業，哈藥六廠，北京協和醫院，中糧集團，旺旺集團等。
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