一、概述:
稱量室是一種用於符合2010版GMP關於無菌製劑生產所使用的專用局部凈化設備,提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,稱量室使工作區產生負壓,防止粉塵外溢,且防止交叉污染,用於保證工作區的高潔凈度環境。
天潤負壓稱量室設備:由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體、及外箱體幾大部分拼裝而成。控製麵板位於設備內部工作區正麵,控製麵板采用輕觸型LED 控製麵板,可以控製風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速。在其旁有壓差計,負壓稱量室測試過濾器的阻力。負壓稱量室在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內。
二、工作原理:
本負壓稱量室采用垂直單向流的氣體形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理後的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均流的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘餘粉塵,避免瞭二次污染。是一種專業用於GMP新規范中用於取樣、稱量、分析等功能的專用工作室。
由於在負壓稱量室工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初效、中效過濾器所捕集。負壓稱量室的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。空氣經過三級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,符合藥廠GMP規范要求。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控製粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
三、配置描述:
1、天潤稱量室采用初、中、高效過濾器三級過濾,高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。
2、壓差表:0~60pa=1隻(初效)0~250pa=1隻(中效)0~500pa=1隻(高效)
3、高風子出風均流膜。
4、變頻控製風機啟動裝置。
5、照明:稱量室內據地麵一米照度大於300Lx。
6、稱量臺:放置電子天平和填寫記錄用(選配)。
7、插座:配置防水防塵工業插座。等級:IP66。數量2個。
8、軟簾:PVC可拆式隔斷簾。
四、產品結構:
稱量室左、後、右側和上側箱體采用T=1.0mm局部0.8mm優質304拉絲不銹鋼經折彎、焊接、拼裝成形。不銹鋼板,平整度高,方便清潔。稱量室電氣櫃可選擇內置和外置兩種方式。出風麵為高分子均流膜,風速均勻度可控製在0.45±20%,初、中、高效過濾器均可從前方拆裝更換。
參數 | CLS-1300 | CLS-1700 | CLS-2400 |
潔凈等級 | 100級@≥0.5um(美國聯邦標準209E) | ||
菌落數 | ≤0.5個/皿.時(φ90㎜培養平皿) | ||
平均風速 | 0.3~0.6m/s(可調) | ||
噪聲 | ≤68dB | ||
振動半峰值 | ≤5μm | ||
照度 | ≥300Lx | ||
電源 | AC/220V/50Hz | ||
送風量 | 2500m3/h(可調) | 3600m3/h(可調) | 5000m3/h(可調) |
排風量 | 750m3/h(可調) | 1080m3/h(可調) | 1500m3/h(可調) |
總送風量 | 2500m3/h(可調) | 3600m3/h(可調) | 5000m3/h(可調) |
最大功耗 | ≤0.75kW | ≤1.5kW | ≤3.0kW |
重量 | ~250kg | ~300kg | ~400kg |
外型尺寸 W×D×H | 1300×1300×2350 | 1700×1700×2350 | 2400×1800×2350 |
工作區尺寸 W×D×H | 1200×800×1900 | 1600×1200×1900 | 2300×1300×1900 |
三級過濾系統 | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 |
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