什麼是製粒?
答:為改善粉末流動性而使較細顆粒團聚成粗粉團粒的工藝。 製粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態的物料經加工製成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。 幾乎所有的固體製劑的製備過程都離不開製粒過程。所製成的顆粒可能是最終產品,如顆粒劑;也可能是中間產品,如片劑。
製粒原理?
製粒操作使顆粒具有某種相應的目的性,以保證產品質量和生產的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產品,製粒的目的不僅僅是為瞭改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利於計量準確、保護生產環境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。製粒方法有多種,製粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得製粒物的形狀、大小、強度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產生不同的藥效。因此,應根據所需顆粒的特性選擇適宜的製粒方法
製粒的目的?
①改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
②防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合後製粒或製粒後混合可有效防止離析。
③防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,製粒後可防止環境污染與原料的損失,有利於GMP的管理。
④調整堆積密度,改善溶解性能。
⑤改善片劑生產中壓力的均勻傳遞。
⑥便於服用,攜帶方便,提高商品價值等。
製粒的分類?
在醫藥生產中廣泛應用的製粒方法可以分為三大類
1、濕法製粒、
2、乾法製粒、
3、噴霧製粒,
4、其中濕法製粒應用最為廣泛。此外,還有一種新型製粒法――液相中晶析製粒法。
FL系列沸騰製粒乾燥機
一、工作原理:
沸騰製粒機又稱一步造粒機,它是利用粘合劑的粘結作用,固體粉末間相互架橋、團聚,從而逐漸形成顆粒。
將製粒用粉末物料放入流化床內,冷空氣經過濾器進入,由加熱器升溫,冷風溫度升至工藝溫度後,進入流化床內,使粉末呈流化狀循環流動,同時噴入霧狀粘合劑濕潤容器內的粉末,使粉末凝聚成疏松的小顆粒,成粒的同時,水份不斷蒸發,並由熱空氣帶走。
二、設備優點:
1、在主機底部設有排污裝置,能快速排盡清洗機器時的積水
2、在同一容器內完成混合--製粒--乾燥,減少瞭工藝,符合GMP規范;
3、在閉密容器內操作,無粉塵飛揚,改善操作環境;
4、濾袋采用抗靜電三防工業濾料,設備操作安全;
5、粘結劑霧化器采用多流體噴槍,霧化均勻,成品合格率高;
6、采用圓形容器,設備無死角,裝卸輕便,沖洗方便;
7、采用氣缸頂升式密封,密封可靠,操作簡單;
8、整機密封性好,負壓操作,更符合“GMP”規范。
9、整臺設備易操作、易拆卸、易清洗。
三、設備應用
製藥工業的造粒:片劑造粒、沖劑造粒、膠囊劑造粒。
食品工業的造粒:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、調味品等。
其他行業的造粒:農藥、飼料、化肥、污水處理、顏料染料化工等。
粉狀或顆粒狀濕物料的乾燥。
包衣:顆粒、丸製保護層、被色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。
技術參數 Technical Data
規格 Specification 項目 Item | 5 | 15 | 30 | 60 | 120 | 200 | 300 | 500 | 800-1000 |
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生產能力Capacity (Kg /批 batch) | 5 | 15 | 30 | 60 | 120 | 200 | 300 | 500 | 按用戶要求設計By client |
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流體適用范圍 Scope of application for liquid(g/cm3) | <1.3 |
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物料收得率 Material yield rate (%) | ≥99 |
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成品合格率 Qualified rate of end products (%) | ≥85 |
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成品含水量 Water content of end products (%) | 成品含水量(%) Water content of end products (%) |
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顆粒性能指標 Granules performance index | 符合《中華人民共和國藥典》2000版要求 Confirm to 《Chinese pharmacopoeia》2000 edition |
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容器容積 Container volume (L) | 22 | 45 | 100 | 220 | 420 | 670 | 1000 | 1500 | ||||||||
直徑 Diameter(mm) | 500 | 550 | 700 | 1000 | 1200 | 1400 | 1600 | 1800 | ||||||||
風機功率 Power of fan (Kw) | 3 | 5.5 | 7.5 | 11 | 18.5 | 22 | 30 | 45 | ||||||||
供液電機功率 Power of supply liquid motor (Kw) | 0.37 |
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蒸汽壓力 Pressure of steam (Mpa) | 0.4-0.6 |
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蒸汽耗量 Consumption of steam (Kg/h) | 18 | 35 | 60 | 120 | 140 | 180 | 310 | 400 | ||||||||
壓縮空氣壓力 Pressure of compressed air (Mpa) | 0.4-0.6 |
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壓縮空氣耗量Consumption of compressed air (m3/min) | 0.3 | 0.6 | 0.9 | 0.9 | 0.9 | 1.1 | 1.1 | 1.5 | ||||||||
作業溫度 Working temperature(℃) | 常溫-120℃可調 Normal temperature -120℃ could adjust |
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噪聲 Noise (DB) | 風機隔離處理≤75 Installed separated with fan ≤75 |
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執行標準 Executive standard | JB20045-2005 |
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產品主要尺寸(長×寬×高mm)Overall dimension of machine (L×W×H) | 根據安裝佈置圖定或者根據客戶提供車間圖定做 Pls refer to installation drawing or customer`s room |
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