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浮遊菌微生物采樣器
1、用途：
用於製藥GMP廠房、乳製品廠房、醫院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。
2、原理：
HKM-Ⅱ型浮遊微生物采樣器基於安德森撞擊原理（撞擊法），采集口風速與潔凈室內風速基本一致的等速采樣理論設計，直接采樣，空氣浮遊微生物高速通過微孔被撞擊在培養皿內的瓊脂表麵，保證大於1 微米的顆粒全被捕 獲收集。
3、操作方法：
使用前先用浸濕 75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭采樣器表麵、培養皿托座和采樣頭等位置，啟動機器空轉運行不少於 5 min, 使機器中的殘餘消毒劑蒸發。根據潔凈度級別設定采樣量等參數，放進含培養基的培養皿，蓋上多孔采樣頭，放置離地麵0.8m高度的水平麵上，啟動機器直接采樣。
4、產品特點
1） 等速采樣設計：采集口風速與潔凈室內風速基本一致，能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。優化瞭撞擊速度，使假陽性結果得到控製，從而保證瞭微生物采集效率；
2） 操作界麵友好直觀：全中文顯示菜單，大屏幕LCD顯示采樣量（0.01-6.0m3）、設置采樣地點代碼、采樣延遲時間、屏幕背光時間、語言（中、英文）、日期，輕觸式鍵盤及簡單易懂的操作界麵；
3） 高效開放性系統：無需購買特殊的試紙平板或濾紙；
4） 采樣方向可調：采樣頭可從水平到直立90度調整，滿足多角度取樣，也可安裝三 角架在不同環境下使用（三腳架支撐模組為選配件）；
5） 多孔采樣頭：多達589個孔，有效采樣時減少瞭塵菌重疊的可能，降低瞭微生物計數錯誤。通過Feller校驗，開孔數量越多，則平皿上的菌落數越接近於實際空氣中的含菌量；
6）強可追溯性：每次采樣運行後都自動生成唯一的記錄儲存在采樣器，最多可儲存2000頁數據，可快速查詢采樣記錄：時間、地點、采樣量等參數。HKM-ⅡA型采樣器還可以用數據線連接到電腦，通過HKM采樣器軟件允許數據下載到電腦上，用於報告和采樣分析；
7）超長使用時間：可連續使用約長達15小時，大容量、可充電聚合物鋰電池，無容量記憶效應，安全、耐用；
8）95%的采樣效率：跟據ISO14698-1附錄B和附錄C，建立一個物理采樣效率實驗，對於直徑從0.8到19.0微米粒子的物理采樣效率可達95%以上。如下：
5）機器符合標準：
⊃2; GMP 藥品食品生產質量管理規范
⊃2; ISO14698-1/2 潔凈室及相關控製環境的生物污染控製
⊃2; GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室（區）浮遊菌的測試方法
8）性能穩定可靠：主要部件采樣進口原件。
6.產品參數：
流 量：100L/分鐘；200L/分鐘（可選）
孔 數：589個
菜單語言：中、英文
尺 寸：110×135×330mm
重 量：2.6KG
外殼材質：銀白、亮藍色鋁合金
適用培養皿直徑：90mm
誤差范圍：± 2.5%
設定體積范圍：10-6000升
顯 示 屏：高亮度120×32LCD液晶顯屏
充 電 器：110-240V,50-60Hz （全球通用電壓鋰電池專用充電器）
電 池：7.4V可充電聚合物鋰電池（連續使用長達15小時）
7、結構特點說明
1．采樣器由上下兩部分組成，上部為采樣頭保護蓋、采樣頭、培養皿座、采樣泵、采樣泵座等組成。下部為控製板、LCD顯示器、鍵盤、電池組件、采樣泵電源等組成(見圖)。
2．采樣器可交直流兩用，機器的後方有一開關和一插孔(見圖)，當直流使用時打開開關由電池供電；當交流使用時將隨機配置的8.4V直流電源插入上述插孔，當開關未打開時此時處於充電狀態，當開關打開時，由8.4V電源供電並維持充電狀態。充電時，充電器上的指示燈為紅色，充滿後為綠色。
8、操作說明
1、采樣器按鍵操作流程圖：
2、功能菜單麵板流程圖：
9、功能菜單使用方法：
按下開關按鈕，顯示屏顯示開機歡迎界麵，設備將自動進行自檢，自檢完成進入主界麵。此時按“功能”鍵進入參數設定狀態：
⑴ 采樣量設定：在此狀態下按確定鍵調整光標位置，按上下鍵可調整采樣量，其范圍為10～6000升，調整步進為10升，按“停止”鍵退出參數設定，按“功能”鍵進入下一參數設定。
⑵ 采樣延遲時間設定：在此狀態下按上下鍵可調整采樣延遲時間，采樣延遲時間范圍為0～256秒，調整步進為1秒，按“停止”鍵退出參數設定，按“功能”鍵進入下一參數設定。
⑶ 采樣地點設定：在此狀態下按上下鍵可調采樣地點編碼，編碼范圍為００～９９，按“停止”鍵退出參數設定，按“功能”鍵進入下一參數設定。
⑷ 保存采樣設定： 按上下鍵選擇是否保存當前的采樣參數，並按確定鍵生效。
⑸ 刪除采樣設定：按上下鍵選擇是否刪除已設定的采樣參數，並按確定鍵生效。
⑹ 背光延遲時間：在此狀態下按上下鍵調節，背光延遲時間范圍為0～256秒，調整步進為1秒。按確定鍵調整光標位置，按上下鍵可調整延遲時間，並按功能鍵或退出鍵生效；
⑺ 系統時間設定：按確定鍵調整光標位置，按上下鍵可調整系統時間，並按功能鍵或退出鍵生效；
⑻ 系統日期設定：按確定鍵調整光標位置，按上下鍵可調整系統日期，並按功能鍵或退出鍵生效；
⑼ 語言選擇：按上下鍵選擇系統語言，並按確定鍵生效。
⑽ 刪除采樣數據：按上下鍵選擇是否刪除已保存的采樣數據，並按確定鍵生效。
註意：
采樣量，采樣延遲時間，采樣地點這三個參數在調整完以後，必須在第四項“保存采用設定”選項中選擇“是”進行保存，設定方能生效，若選擇“否”，相關設定將不保存；設定保存後，相關設定即生效，在主界麵按采樣鍵，可在參數選擇狀態下進行查看。
10、培養皿的安裝及測試
根據GMP的要求選擇好浮遊微生物培養所需的培養基並製備好相對於的平板。
根據GMP的要求選擇好浮遊微生物采樣器的擺放位置。
要檢測一個高於操作臺麵的取樣點時，請選擇一個穩固且適宜的支架上。
在開始采樣前請確認采樣用培養皿的溫度處於適合的溫度。
采樣步驟：
⑴ 從浮遊微生物采樣器上向上卸下多孔采樣頭，並取下多孔采樣頭上的保護蓋。將多孔采樣頭至於高壓蒸汽滅菌器121℃滅菌30分鐘（或用75％酒精進行擦拭滅菌），采樣頭滅菌後，多孔采樣頭再裝上保護蓋。浮遊微生物采樣器的培養皿安放架及外表也用75％酒精進行擦拭滅菌。
⑵ 打開電源開關，屏幕顯示當前的系統日期與時間，電量，內存空間，上一次設定的采樣量和采樣延遲時間。
⑶ 將裝有培養基的直徑為φ90mm的培養皿放置於培養皿座上，並將培養皿調整為基本水平，裝好多孔采樣頭。卸下“保護蓋”。
⑷ 按采樣鍵進入參數選擇狀態，此時會顯示最近一次用戶設定或最後一次使用時的相關參數（采樣量，采樣延遲時間，采樣地點，參數組別）；按確定鍵選擇“組”整定光標調節位置，並按上下鍵調整組編號，更改組編號的同時屏幕亦將同時顯示該組編號下的參數設置。選擇適合的組編號後，再按采樣鍵，浮遊微生物采樣器即進入采樣工作狀態；此時采樣延遲倒計時將會啟動，采樣延遲倒計時結束後采樣泵開始運行，在到達設定的采樣量後，采樣泵將自動停止，屏幕返回主界麵，本次采用結束。
⑸ 打開多孔采樣頭，取出培養皿，蓋回原培養皿蓋，貼上標簽或寫上編號，並置於已到達設定溫度的恒溫培養箱內倒置培養。
⑹若要進行下次采樣，則需對多孔采樣頭進行滅菌處理，重復前麵步驟。
⑺ 按確定鍵進入數據查詢狀態，可察看之前的采樣數據（包括采樣量、采樣日期，采樣時間、采樣地點），可以保存500頁數據；按確定鍵調整光標位置，按上下鍵進行翻頁，按退出鍵返回主界麵
⑻ 在采樣工作狀態按“停止”鍵將手動終止采樣工作，采樣泵停止工作、屏幕上顯示的采樣量累計亦將停止，屏幕返回主界麵。
11、維護保養及使用註意事項
1. 不得抽取有毒有腐蝕性氣體，不得在有強酸強堿環境中使用，不得在粉塵濃度大於0.3mg/m3的環境中使用。
2. 沒有卸下“保護蓋”時不得按“采樣”鍵。
3. 顯示屏顯示電池電量少（僅為一格）時，表示電池電量不足，必須充電後再使用，否則測量不準確。
4. 安裝培養皿時，培養皿必須到位且應卡住，並將培養皿調整為基本水平。
5. 每次使用完畢後，須用酒精將“采樣頭”和“保護蓋”擦洗乾凈，並將“保護蓋”蓋好在“采樣頭”上。
6. 設備長時間不用，應放於包裝箱內。建議每月至少使用一次，每次運行20分鐘。
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