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1、產品概述：
綜合藥品穩定性試驗箱適用於制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2010版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的必備設備之一。
2、制造標準：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗: 40℃、60℃
產品名稱 | 藥品穩定性試驗箱藥品試驗箱，藥品穩定性試驗箱，綜合藥品穩定性試驗箱 |
產品用途 | 藥品穩定性試驗箱用於制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 |
箱體結構 | 設備采用國內首創新圓弧型設計，使設備外觀整體美觀大方 內室材料使用鏡麵SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點 樣品架可根據需要調節上下的位置；測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋； 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便於用戶視察樣品試驗過程； 采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越, 根據歷史經驗專業設計實驗設備以來，具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到最高均勻性 |
控制系統 | 藥品穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。 |
制冷系統 | 制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高 壽命長而享譽世界制冷行業，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計 高效率和節能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機目前被廣泛應用於冷凍陳列櫃，自動販售機 車船用冷藏箱，傢用、商用冰箱，制冷機，除濕機，低溫實驗設備以及用低溫設備等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：進口R404 或、R23、 冷 凝 器：風冷式盤管 蒸 發 器：鰭片式 其它附件：制冷乾燥過濾器、電磁閥； |
符合標準 | 藥品穩定性試驗箱按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款制造。 |
名稱 | 藥品性試驗箱 | 綜合藥品性試驗箱 | ||
型號 | YP-150SD | YP-150SDP | YP-150GSP | |
YP-250SD | YP-250SDP | YP-250GSP | ||
YP-500SD | YP-500SDP | YP-500GSP | ||
容積/內膽/外膽尺寸 | 150L | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | |
250L | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | ||
500L | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | ||
性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0~65?C | 有光照10~65?C | |
控溫波動 | ±0.5?C | |||
控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||
光照強度 | 0~4500LX可調 | |||
照度誤差 | ≤±500LX | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||
制 冷 系 統 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | ||
制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | |||
冷卻器 | 散熱片風冷式冷卻器 | |||
控 制 系 統 | 控制器 | 微機控制（日本富士機表） | 可編程控器（韓國TEMI880機表） | |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | ||
風機 | 離心風葉 | |||
工作環境溫度 | +5-25?C | |||
電源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
載物托盤（標配） | 2塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | |||
二箱式及三箱式的主要技術參數（根據客戶實際要求選擇）
名稱 | 二箱式藥品穩定箱 | 三箱式藥品穩定箱 | |
型號 | YP-GSD（二箱） | YP-TSD（三箱） | |
控溫范圍 | 0?C~65?C | ||
波動度 | ≤±0.5?C | ||
控濕范圍 | 40～95%RH | ||
波動度 | ±0.5%RH | ||
光照強度 | 0～4500LX可調節 | ||
照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 |
內膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | |
制冷機 | 進口耐熱制冷壓縮機 | ||
溫濕度機表 | 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警 | ||
溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 | ||
4、技術參數：
1、溫度范圍:0℃～65℃（光照開時：10～65℃）
2、恒溫波動溫度:±0.5℃
3、恒溫波動濕度:±2%R.H
4、光照范圍:0-6000LX
5、照度偏差:4500±50LX
6、控溫精度:4500±50LX
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