GMP
在我國已推行多年,應該說
GMP
的推行使中國的制藥生產麵貌得到極大改善。但是盡管
如此,
我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有一定差距。
隨著我國的經濟發展和與國
際的不斷接軌,
國傢相關監管部門正在重新審視我國與國際先進水平的差距,
並有針對性地
修訂瞭
GMP
。
據悉,
新版的
GMP
將接近歐盟
GMP
要求。
為瞭縮小與歐洲企業之間的硬件差距,
山東鴻基換熱技術有限公司與
SECESPOL
國際集團精誠合作,將其專用衛生級換熱器成功引
入國內,以便適應新版
GMP
要求,為制藥企業提供符合要求的產品。
SECESPOL-P
系列換熱
器在傳統雙管板換熱器的基礎上進一步優化,符合現行
FDA
、
EUGMP
、
cGMP
要求,能夠做到
完全排空、清洗和滅菌,換熱器中和物料直接接觸的部分的材質為
316L
,整個換熱器設計
無死角,管內流體能保持湍流狀態,
並可為用戶提供原產地證明、
材質報告、合格的焊接記
錄等,確保用戶使用的安全性
GMP在我國已推行多年,應該說GMP的推行使中國的制藥生產麵貌得到極大改善。但是盡管如此,我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有一定差距。隨著我國的經濟發展和與國際的不斷接軌,國傢相關監管部門正在重新審視我國與國際先進水平的差距,並有針對性地修訂瞭GMP。據悉,新版的GMP將接近歐盟GMP要求。為瞭縮小與歐洲企業之間的硬件差距,山東鴻基換熱技術有限公司與SECESPOL國際集團精誠合作,將其專用衛生級換熱器成功引入國內,以便適應新版GMP要求,為制藥企業提供符合要求的產品。SECESPOL-P系列換熱器在傳統雙管板換熱器的基礎上進一步優化,符合現行FDA、EUGMP、cGMP要求,能夠做到完全排空、清洗和滅菌,換熱器中和物料直接接觸的部分的材質為316L,整個換熱器設計無死角,管內流體能保持湍流狀態,並可為用戶提供原產地證明、材質報告、合格的焊接記錄等,確保用戶使用的安全性.
下麵將對
下麵將對P系列換熱器的技術指標作具體介紹。
1· SECESPOL-P系列換熱器的結構 SECESPOL-P系列換熱器采用當前最科學、合理、流行的雙管板結構,當管板與殼體、管束與管端板之間出現開裂時,能有效避免冷卻水與藥品物料相混。其外形如圖1所示。 這種換熱器的殼程及管程中兩種介質的流動方向為逆流,其傳熱系數較高,傳熱效果較好。管程采用快裝結構,方便日常的安裝與維護。殼程則采用常規的法蘭接口,方便安裝。
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