GMP

在我國已推行多年，應該說

GMP

的推行使中國的制藥生產麵貌得到極大改善。但是盡管

如此，

我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有一定差距。

隨著我國的經濟發展和與國

際的不斷接軌，

國傢相關監管部門正在重新審視我國與國際先進水平的差距，

並有針對性地

修訂瞭

GMP

。

據悉，

新版的

GMP

將接近歐盟

GMP

要求。

為瞭縮小與歐洲企業之間的硬件差距，

山東鴻基換熱技術有限公司與

SECESPOL

國際集團精誠合作，將其專用衛生級換熱器成功引

入國內，以便適應新版

GMP

要求，為制藥企業提供符合要求的產品。

SECESPOL-P

系列換熱

器在傳統雙管板換熱器的基礎上進一步優化，符合現行

FDA

、

EUGMP

、

cGMP

要求，能夠做到

完全排空、清洗和滅菌，換熱器中和物料直接接觸的部分的材質為

316L

，整個換熱器設計

無死角，管內流體能保持湍流狀態，

並可為用戶提供原產地證明、

材質報告、合格的焊接記

錄等，確保用戶使用的安全性

GMP在我國已推行多年，應該說GMP的推行使中國的制藥生產麵貌得到極大改善。但是盡管如此，我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有一定差距。隨著我國的經濟發展和與國際的不斷接軌，國傢相關監管部門正在重新審視我國與國際先進水平的差距，並有針對性地修訂瞭GMP。據悉，新版的GMP將接近歐盟GMP要求。為瞭縮小與歐洲企業之間的硬件差距，山東鴻基換熱技術有限公司與SECESPOL國際集團精誠合作，將其專用衛生級換熱器成功引入國內，以便適應新版GMP要求，為制藥企業提供符合要求的產品。SECESPOL-P系列換熱器在傳統雙管板換熱器的基礎上進一步優化，符合現行FDA、EUGMP、cGMP要求，能夠做到完全排空、清洗和滅菌，換熱器中和物料直接接觸的部分的材質為316L，整個換熱器設計無死角，管內流體能保持湍流狀態，並可為用戶提供原產地證明、材質報告、合格的焊接記錄等，確保用戶使用的安全性.

下麵將對

下麵將對P系列換熱器的技術指標作具體介紹。

1· SECESPOL-P系列換熱器的結構  SECESPOL-P系列換熱器采用當前最科學、合理、流行的雙管板結構，當管板與殼體、管束與管端板之間出現開裂時，能有效避免冷卻水與藥品物料相混。其外形如圖1所示。 這種換熱器的殼程及管程中兩種介質的流動方向為逆流，其傳熱系數較高，傳熱效果較好。管程采用快裝結構，方便日常的安裝與維護。殼程則采用常規的法蘭接口，方便安裝。