GMS隧道式層流滅菌乾燥機是我公司參照國內外最先進技術設計而成，經不斷改進完全使之符合GMP要求，且外形美觀，易於清潔，該機深受用戶青睞，在國內同類產品中占領先地位。
*采用可編程控製器、溫度控製機對整機加熱、運行等工藝參數進行精確的可編程序設計控製。
*具有參數顯示、分段顯示、故障報警等功能。
*完整的100級層流凈化系統，進風口和冷卻段均為100級層流，堵絕外界空氣進入機內，確保工作室內保持100級狀態運行。
*采用鏈輪機構傳送網帶，消除一般網帶易跑偏的缺陷。
*本機型達到並超過YY0217.3-1995醫藥行業標準要求，符合GMP規范指標。
二、特點
1、應具備的功能
加熱方式：遠紅外輻射加熱乾燥滅菌。
功能上達到：(1)確保在潔凈度100級環境下，加熱滅菌和冷卻瓶子。(2)箱內滅菌溫度能確保滅菌後瓶子無菌和無熱原。(3)在出口處，瓶子冷卻後溫度應≤室溫+15℃；(4)能適應國標抗生素管製瓶的乾燥滅菌。
2、結構和製造上
材質：箱體內壁及箱內外露的相關零部件采用304奧氏體不銹鋼，網帶采用316L低碳奧氏體不銹鋼，其餘外部裸露及外表麵采用一般奧氏體不銹鋼。
箱體結構及製造：(1)箱體內部接縫采用氬弧焊，結構上無盲區，製後內壁全部拋光。(2)箱體外表麵采用不銹鋼拉絲板。(3)網帶選材和製造做到受熱不變黑，網帶結構上采用鏈輪機構傳送確保運行時不跑偏和不產生松邊。(4)箱體保溫完好，充填保溫材料確保不含氯離子，且不會污染瓶子及箱內空氣。(5)箱體上設有三處驗證孔，平時其能密封。高效層流箱設有測量靜壓差的接管口。(6)箱體兩側的保溫板均為可拆卸便於清潔與檢修，根據用戶需要烘箱底部可配有超音波清洗槽，可以定期將網帶上雜質清洗乾凈。
風路：(1)風路佈局設計為上進下出，進風可連接到用戶的HVAC系統。(2)前後風機的風量風壓可獨立通過變頻無擾動調節。
進出瓶系統：(1)當輸送帶自動進瓶時，本機帶有自動推瓶機構，使進入網帶的瓶子呈整排，進瓶不應出現凌亂無序狀態。(2)結構確保出瓶系統能自動進入輸瓶轉盤。
傳動機構：(1)帶動網帶的傳動采用鏈輪傳動，其運轉平穩，確保無倒瓶現象。網帶兩邊應設有控製跑偏的導向結構。(2)手控風閘調節方便。
其它：(1)對製造後的箱體內壁和風管有去污、清洗和用酒精消毒過程，最後用塑料紙包封開口處出廠。(2)風機采用低噪音，高效過濾器采用國內名牌且耐高溫。
3、電氣和控製
操作和調速：(1)網帶控製在箱內溫度達到設定值才啟動。(2)輸送網帶速度可調，並能顯示。
控製顯示：(1)采用可編程序控製(PLC)控製，能實現動態控製。(2)對整機加熱、運行等工藝參數進行精確的可編程設定控製。
連鎖要求：(1)隻有前後層流和排風開啟後，才能正常電加熱。(2)有運行連鎖的設置，當溫度不符合設定值時能報警及低值時自動停止網帶運行的連鎖。
溫度控製和指示記錄：(1)各段溫度可獨立控製和任意設定，控製精度應達到±5℃，滅菌加熱段可在270-380℃內控製。(2)各段均有溫度指示。(3)溫度指示與控製的測溫元件應具獨立性。(4)熱電管控製始終處平穩調節過程，確保在任何時間和位置都能獲得較一致的電熱輻射。
空氣壓力控製顯示：(1)進瓶預熱、滅菌加熱保溫段和冷卻段的空氣壓力能分段進行調節。(2)對於進瓶段和冷卻段的HEPA阻力有機表顯示(即壓差指示)。
4、環境和指標要求
安裝環境：處10萬級潔凈度空間，隧道烘箱的入口與出口上下工序的連接段應在100級層流保護下。
機械指標：(1)滅菌溫度：270℃-380℃(350℃西林瓶；300℃安瓿)；(2)滅菌時間：西林瓶>5min；(安瓿>4min)；(3)網速速度：50-250mm/min(無級變速)；(4)烘瓶破損率<0.1%；(5)凈化等級：100級；(6)進瓶口小風機：風量1500m3/h，風壓380-446Pa；(7)冷卻段大風機：風量3500 m3/h，風壓380-446Pa；(8)需自配離心式通風機：T4-72-NO.3#。
5、驗證要求
資料：(1)除隨機提供常規的技術文件外，還提供主材料和主關零件的質保書，提供主要配套件的說明書、質保書和供應商。(2)提供本機符合GMP驗證方案(草案)，操作過程和維修保養資料。
驗證參數：(1)箱內塵埃粒子監測，符合100級潔凈度的標準。(2)高效過濾器完整性測試，可采用氣溶膠穿透率≤0.01%；(3)網帶速度，符合產量要求。(4)層流測試，預熱和冷卻段：0.45m/s±20%；加熱段：0.6m/s±20%；(5)壓差測試，各相對壓差>0Pa；(6)設備自控系統處正確控製狀態的試驗，采集機與溫度顯示器或溫度記錄器溫差≤1%的滿量程(即≤±5℃)；(7)空載熱分佈試驗，各點溫度在設定值≤±15℃，(如滅菌加熱段為350±15℃)。(8)負載熱分佈和熱穿透試驗，經三次負載驗證，熱分佈和熱穿透測試點在經過滅菌5min以後的時間內，均高於工藝滅菌溫度350℃。
三、生產能力
GMS-500 10000/h-20000/h
GMS-700 20000/h -30000/h
GMS-900 30000/h -40000/h
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