設備總體描述:
乾法製粒相比較傳統搖擺製粒、濕法製粒、沸騰乾燥製粒等,具有將粉體原料直接製成滿足用戶要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑,製粒後產品粒度均勻,堆積密度顯著增加,不僅控製瞭污染,又減少瞭其他不必要的粉料,大大降低瞭生產成本同時改善瞭物料外觀和流動性,便於藥品下道作業工序和貯存。也可控製溶解度、孔隙率和比表麵積等諸多的優點。由於顆粒受壓時間短 ,沒有長時間的受熱過程 ,從而使藥物中的有效成分不易被破壞,尤其適用於對濕熱敏感的藥物。
其生產作業流程是將經配料混合好的乾粉物料,由手動或專用加料機(氣動或機動)加入到上料鬥內,經螺旋輸送器輸送到壓力室,兩個高壓力擠壓輪將物料壓製成高密度薄片,經由兩級整粒系統製成要求大小的顆粒,完成製粒過程。
HG系列乾法製粒機主要有如下部分組成:輸料系統、擠壓系統、前罩系統、水冷系統、整粒系統、液壓系統、機體組合、罩板組合、旋轉屏系統等,整機設計成機體內部和機體操作麵板外工作部兩大塊,所有驅動部分和附屬設施都設計在機體內部,與物料接觸的工作部設置在操作麵板外,中間有多重密封隔離,工作部是在完全密封狀態下進行工作,且所有與物料接觸部件方便拆卸清洗,有效防止瞭粉塵外泄,降低瞭污染可能性,減少瞭凈化麵積,完全符合藥品生產的GMP要求。可提供完整的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關驗證軟件。
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