Nucleo 一次性反應器
NucleoTM一次性生物反應器完全改變瞭細胞培養關鍵技術的解決方案,是傳統不銹鋼反應器和現有一次性反應器新的替代品,產品無需額外認證。NucleoTM反應器平臺整合瞭Pierre Guerin- Biolaftte(生物反應器和控制系統)、 ATMI 生命科學(超凈生物膜和一次性混合技術)和Artelis(細胞培養和過程控制)三項高新技術。`
NucleoTM新一代一次性生物反應器,充分展現瞭生物過程現有技術的革新。非常適用於實驗室和過程開發中心產品開發、臨床和GMP車間藥物生產。Nucleo反應器與傳統攪拌式反應器功能相同,具有槳板式攪拌器和底部sparger進氣系統(ATMI)。攪拌槳和袋子均為一次性使用,攪拌槳密閉於一個和袋子相同材料的醫用級ULDPE袖套中,與頂部機械攪拌馬達相連。
特點
·優異的攪拌系統,顯著降低剪切力。
·新型的通氣系統,優異溶氧傳質效率和KLa值。
·適合於高密度的懸浮和貼壁細胞培養。
·適用於批次、補料和灌流培養。
·可放大培養系統。
·符合生物工程學:模塊化或整體集成配置。
·控制所有過程參數,保證最佳的培養條件。
·無需在位清洗和滅菌(CIP/SIP),一次性使用。
·避免交叉污染。
·用戶友好界麵,符合GAMP V5和21 CFR Part 11 要求。
·較小的工作體積。
·所有產品接觸表麵材質一致(ATMI醫療級ULDPE)。
一次性反應器配置特點
·總體積:25,50,250,600 L,1200 L方形罐體
·膜材質:多層ULDPE壓制,伽瑪射線滅菌,美國藥典VI級標準,完全ADCF(無動物源性成分)
1…4 | 多用接口:補料,尾氣/消泡,補酸,培養基,接種 |
5…8 | 多用接口:補料,尾氣/消泡,補酸,培養基,接種 |
9 | 一次性生物反應袋(ATMI生命科學TK8 ADCF膜) |
10 | 取樣口 |
11 | 罐流接口/額外的取樣口 |
12 | p H,溫度和DO電療快速接口 |
13 | 通過Kleenpack連接到(12)的電療 |
14 | 便捷全排接口 |
15 | 微米(20μm)或毫米(2 mm)級sparger |
16 | 裝於袖套中的攪拌槳 |
17 | 進氣裝置 |
·配備ATMI專利的Pad低剪切力攪拌槳
通氣
l雙進氣:氧氣sparger通氣,空氣/CO2頂部通氣,配有轉子流量計和電磁閥,可選質量流量計。
l出氣口配備消泡裝置。
l可選N2底部sparger通氣。
l空氣底部sparger通氣。
l可選CO2底部sparger通氣取代頂部CO2通氣
l均由轉子流量計和電磁閥控制,可選質量流量計。
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