醫用PVC材料強調“安全性”和“無毒”
目前,國內很多一次性耗材產品如輸液管路、輸液袋、血液透析器等產品多數采用PVC材料制成。PVC常用的增塑劑為鄰苯二甲酸二己酯(DEHP)和鄰苯二甲酸二辛酯(DOP),動物實驗證明該類增塑劑可致癌、致畸,已被列為生殖毒性劑,同時在處理該材料焚燒時會放出氯氣污染環境。因此,為瞭降低這類產品的臨床應用風險,許多國傢如美國、加拿大、歐盟國傢以及日本都積極開發非PVC醫療器械或替代材料,主要有以下幾類:
(1)對輸送含脂類液體的PVC產品用無毒增塑劑(如檸檬酸酯)替代DEHP;
(2)采用非PVC材料替代PVC材料,如已有聚氨酯或聚四氟乙烯中心靜脈導管等產品獲準上市;
(3)在PVC產品的內腔復合一層其他非PVC材料,對DEHP(DOP)的釋放起到隔離作用。
蘇州奧瑞斯醫療用品有限公司最近推出的一款采用瞭新型新增塑劑PVC材料,體現“無毒”和“安全性”主題。通過新制造工藝生產PVC醫療材料的應用,不但提高瞭PVC管材的透明性,產品對所輸註藥物的吸附和產品中增塑劑浸出限量指標遠遠低於原常用的增塑劑為鄰苯二甲酸二己酯(DEHP)PVC醫療材料。
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