一次性無紡布口罩 一次性口罩 無紡布口罩

本廠供應部分三層一次性口罩的現貨，有需要單位請提前聯繫，數量有限，因市場成本浮動，產品價格一天一個價，有變動請諒解！

產品名稱：一次性抗菌抗病毒醫用防護口罩

尺寸：17.5x9.5cm

規格：18+20+25G

顏色：白、藍、綠、紅色

款式：耳掛式 綁帶式

包裝：５０只／盒，２０００只／箱子（５２＊３８＊３０cm) 毛重約9.5公斤

盒子印刷均為中性印刷，可直接出口。外箱也可根據要求印刷嘜頭（需提前訂製）

功效：高效過濾，高效吸附，抗菌抗病毒性能優異。採用高檔過濾層材料，病菌、粉塵、有害氣體可達到95%以上的過濾效果，出口品質標準。經美國NELSON實驗室測試，BFE（細菌過濾性）超過99%.產品適用於醫療、食品、電子等行業作為衛生防護用品。

　　本標準規定了醫用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。 　　本標準適用於可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。

　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。 　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標誌 　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗 　　GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標準 　　GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量 　　GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗

　　3.1過濾效率filtering efficiency 　　在規定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。 　　3.2 阻燃性能flame retardation 　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。 　　3.3 消毒 disinfection 　　用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。 　　3.4 滅菌 sterilization 　　用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。 　　3.5 自吸過濾式防塵口罩self-inhalation filter type dust mask 　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用於防塵的淨氣式呼吸護具。 　　3.6 密合型 sealing half-mask 　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。 　　3.7 沾水等級spray rating 　　表示織物表面抗濕性的程度。

　　4.1 口罩基本尺寸 　　a) 長方形口罩展開後中心部分尺寸：長度不小於17cm、寬度不小於17cm； 　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小於14cm，縱徑不小於14cm。 　　4.2 外觀 　　c) 口罩表面不得有破洞、污漬； 　　d) 口罩不應有呼氣閥。 　　4.3 鼻夾 　　a) 口罩上必須配有鼻夾； 　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料製成，長度不小於8.5cm。 　　4.4 口罩帶 　　a) 口罩帶應調節方便。 　　b) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小於10N。 　　4.5 過濾效率 　　口罩濾料的顆粒過濾效率應不小於95％。 　　4.6 氣流阻力 　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。 　　4.7 合成血穿透阻隔性能 　　合成血以10.7kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現滲透。 　　4.8 表面抗濕性 　　口罩沾水等級應不低於GB/T4745中GB3級的規定。 　　4.9 消毒和滅菌 　　a) 標識為消毒級的口罩應符合GB 15980中4.3.2的要求。 　　b) 標識為滅菌級的口罩應符合GB 15980中4.3.2的要求。 　　4.10 環氧乙烷殘留量 　　經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。 　　4.11 阻燃性能 　　所用材料不應為易燃性。移離火焰後繼續燃燒應不超過5s。 　　4.12 皮膚刺激性 　　口罩材料應無皮膚刺激反應。 　　4.13標誌與使用說明書 　　應符合本標準6中的規定。

1 範圍

　　本標準規定了醫用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用於可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。

2 規範性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。

　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標誌

　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗

　　GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標準

　　GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

　　GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗

3 名詞與術語

　　3.1過濾效率filtering efficiency

　　在規定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。

　　3.2 阻燃性能flame retardation

　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。

　　3.3 消毒 disinfection

　　用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。

　　3.4 滅菌 sterilization

　　用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。

　　3.5 自吸過濾式防塵口罩self-inhalation filter type dust mask

　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用於防塵的淨氣式呼吸護具。

　　3.6 密合型 sealing half-mask

　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。

　　3.7 沾水等級spray rating

　　表示織物表面抗濕性的程度。

4 技術要求

　　4.1 口罩基本尺寸

　　a) 長方形口罩展開後中心部分尺寸：長度不小於17cm、寬度不小於17cm；

　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小於14cm，縱徑不小於14cm。

　　4.2 外觀

　　c) 口罩表面不得有破洞、污漬；

　　d) 口罩不應有呼氣閥。

　　4.3 鼻夾

　　a) 口罩上必須配有鼻夾；

　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料製成，長度不小於8.5cm。

　　4.4 口罩帶

　　a) 口罩帶應調節方便。

　　b) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小於10N。

　　4.5 過濾效率

　　口罩濾料的顆粒過濾效率應不小於95％。

　　4.6 氣流阻力

　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。

　　4.7 合成血穿透阻隔性能

　　合成血以10.7kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現滲透。

　　4.8 表面抗濕性

　　口罩沾水等級應不低於GB/T4745中GB3級的規定。

　　4.9 消毒和滅菌

　　a) 標識為消毒級的口罩應符合GB 15980中4.3.2的要求。

　　b) 標識為滅菌級的口罩應符合GB 15980中4.3.2的要求。

　　4.10 環氧乙烷殘留量

　　經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

　　4.11 阻燃性能

　　所用材料不應為易燃性。移離火焰後繼續燃燒應不超過5s。

　　4.12 皮膚刺激性

　　口罩材料應無皮膚刺激反應。

　　4.13標誌與使用說明書

　　應符合本標準6中的規定。

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