硬脂酸鎂

編輯本段基本信息

　　英文/拉丁名稱：Magnesium Stearate 　　性狀：本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶 　　貯藏與效期：密閉保存；熔點88.5℃ 　　類別：賦形劑質量標準：《中國藥典》2005版,《美國藥典》29版。 　　別　名：十八酸鎂；SM100 　　分子式：(C17H35COO)2Mg

編輯本段用途

　　主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

編輯本段性質

　　白色輕質細微粉末，無味，密度1.07，熔點108-115℃。微溶於水，可溶於熱乙醇。遇強酸能分解成硬脂酸和相應的鎂鹽，有吸濕性，無毒。 　　CAS No.： 557-04-0

編輯本段性狀

　　本品為白色輕松無砂性細粉，帶有特臭，與皮膚接觸有油膩感。熔點88.5度，不溶與水、乙醇、乙醚，向溶於熱醇及苯。性質穩定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主的混合物。

編輯本段鑒別

　　(1) 取本品約10g ，加稀硫酸25ml與熱水100ml ，加熱並時時攪拌，使脂肪酸成油層分出，保留水層，取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應，放冷，分去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，在105 ℃乾燥後，依法測定凝點（附錄Ⅵ D）,應不低於54℃。(2) 上述遺留的水層顯鎂鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

編輯本段檢查

氯化物取本品0.20g ，加硝酸1ml 與水24ml，加熱煮沸後，放冷，俟油層凝固，濾過，濾液加水稀釋使成50ml；分取濾液5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15％）。硫酸鹽 取本品 0.10g，加水20ml與鹽酸溶液(9→100)1ml ，加熱煮沸後，放冷，俟油層凝固，濾過，油層用水洗滌4 ～5 次，合並濾液與洗液，加水使成40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液 6.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.6％ )。乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恒重，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。鐵鹽 取本品0.50g ，熾灼灰化後，加稀鹽酸5ml 與水10ml，煮沸，放冷，濾過，濾液加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.01％）。重金屬 取本品2.0g，加稀鹽酸10ml與水20ml，加熱煮沸後，放冷，俟油層凝固，濾過，濾液蒸乾，加水10ml溶解後，濾過，濾液中加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十五。

編輯本段含量測定

　　取本品約1g，精密稱定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml ，煮沸至油層澄清，繼續加熱10分鐘，放冷至室溫，加甲基橙指示液1 ～2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當於2.016mg 的MgO