北京市鑫田黎明醫療器械有限公司

北京市房山區黎明橡膠制品廠

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系列人工肛門袋用於各種結腸治瘺術後病人排泄糞便用具。

一． 組成
　　主要由乳膠肛門袋和橡膠肛門圈組成。

二． 產品規格尺寸　　
　　肛門袋分直型和扁形兩種，規格尺寸應符合表1的規定

表1    規格尺寸

註：特殊規格尺寸由供需雙方另行商定。

三．物理性能
　　1．肛門袋的物理性能應符合表1的規定。

表2  物理性能

2.耐高溫
　　肛門袋承受水溫100℃煮沸15min不變形、不發粘。
3.漏氣
　　在充入2kPa的氣體後放置2min,肛門袋不會有漏氣現象。
4.外觀
肛門袋、肛門圈的外觀性能應符合下列要求：
　　a）肛門袋為半透明、淺黃色，厚薄均勻，不漏氣，卷邊良好；
　　b）肛門圈圓正，修邊整齊，不允許有污漬，顏色基本一致，並有4個圈眼。

四．清洗、消毒
　　肛門袋每次使用完畢必須進行清洗、消毒。應用潔凈水沖洗清潔後再用70%-75%酒精擦拭，防止交叉感染。

五.使用方法
　　a) 使用前應檢查肛門袋是否有漏氣，確認無漏氣後方可使用。
　　b) 打開包裝取出肛門袋，將該產品放入病人肛門處，排泄糞便用。

六． 適用范圍
　　該產品用於各種結腸治瘺術後病人排泄糞便用具。

七． 禁忌事項
　　如有橡膠或乳膠過敏者禁用。

八． 註意事項
　　a)肛門袋如有破損，漏氣應棄用。
　　b)傢庭、個人使用請遵醫囑。

九． 包裝、運輸、貯存
9.1肛門袋的包裝，應符合下列要求：
　　a)必須有中性材料的內包裝；
　　b大包裝箱上應有防潮、抗壓措施，應能保證產品在正常貯、運條件下不受自然損壞。
9.2隨帶文件
　　肛門袋的單位（袋）包裝內，應附有產品使用說明書和檢驗合格證各一份。
9.3運輸
　　肛門袋在運輸時，應防止重壓，陽光直曬和雨雪的直接淋襲。其他要求按訂貨合同規定。
9.4貯存
　　包裝後的肛門袋貯存，應防止日曬，距熱源不小於1.5M，禁止與酸、堿、油類等物質接觸，乾燥、清潔，無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

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