用途	清洗消毒	產地/產商	江蘇泰州
主要材料	ABS

主要技術參數：
名稱：內窺鏡清洗槽
造型：普通型、組合型、豪華型
材料：進口有機玻璃
顏色：乳白色
熱變形溫度：≥70℃
抗狡鹼：一級
抗衝擊力：2，4-3kg/cm2
透光度：半透明
進水口接自來水，出水口接下水道，進出水口配有ABS環保隔水閥，酶洗槽、消毒槽配帶蓋子。

清洗步驟、方法、要求
四槽洗法：初洗－酶洗－消毒（2％鹼性戊二醛）－清洗
五槽洗法：初洗－酶洗－清洗－消毒（2％鹼性戊二醛）－清洗
1.胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少於10分鐘
2. 支氣管鏡浸泡不少於20分鐘
3.結核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用後的內鏡浸泡不少於45分鐘

醫用內窺鏡清洗消毒水槽說明

有機玻璃內窺鏡清洗消毒水槽是我廠根據國家衛生部，衛醫發（ 2004 版） 100 號文件，關於《內窺鏡清洗消毒技術操作規範（ 2004 版）》第十一條（ 2 ）要求製作 A 型或 B 型流水化清洗水槽。本產品全部採用美國（杜邦公司），日本（三菱公司）進口材料，具有耐腐蝕、抗衝擊力，抗壓力強、重量輕，對內窺鏡無損傷等特點。經上海長征醫院，長海醫院、中山醫院、北京冶金醫院、安徽省立醫院、安醫附院、江蘇省人民醫院、省中醫院、福建省立醫院、省人民醫院、山東省立醫院等一大批醫院內窺鏡專家使用後一致認可，被推廣使用。內窺鏡清洗消毒水槽分四槽和五槽兩種規格型號（其中又分為：普通型、組合型、豪華型），適用於對胃鏡、腸鏡、氣管鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、喉鏡、宮腔鏡、膽道鏡導管等各種內鏡的清洗消毒，產品採用高檔進口有機玻璃材料PMMA，俗名“仿真像牙”，表面光滑細膩，堅固耐用且易清洗，不磨損鏡體表面（不會發生操作人員擔心的內窺鏡及其附屬部件與鋼鐵製品相碰撞造成損傷的現象），化學性質及其穩定，進口有機玻璃是製造內窺鏡清洗消毒槽和存儲產品的首選材質。產品外觀顏色為珍珠白，晶瑩剔透，美觀大方，與醫院整體色調完美融合。產品設計精巧、結構合理。無需通電，安全可靠，無需培訓，操作簡單。清洗槽、消毒槽進水以及消毒槽下水均裝有ABS球閥，對水流量和流速進行自由控制。消毒槽上配有蓋子，有效防止消毒劑的揮發，保證消毒效果。

關於影像IP板等產品分類界定的通知

衛生部國食藥監械[2005]118號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
　　為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要，現將影像IP板等21種產品的分類界定通知如下：
　　一、影像IP板：用於CR系統X光影像的存儲。作為I類醫療器械管理。
　　二、同視機：用於對弱視、斜視、立體視眼類缺陷的檢查。作為I類醫療器械管理。
　　三、排卵測定器：用於對婦女的唾液進行分析，測定婦女排卵期。作為II類醫療器械管理。
　　四、透析器復用機：用於對使用後的可復用透析器進行沖洗、消毒，使可復用透析器達到可再次使用的標準。作為II類醫療器械管理。
　　五、便攜電凝刀：由保護帽、筆尖、電熱絲、筆身組成，電源由低壓鹼性電池提供，不與高頻電機連接，為一次性無菌產品，用於組織凝結、小血管止血。作為II類醫療器械管理。
　　六、套管針：內窺鏡配套用手術器械，用於插入氣腹穿刺後的孔，作為腹腔鏡或手術器械的通道。作為II類醫療器械管理。
　　七、淚腺球囊導管：用於治療淚腺管道系統的堵塞、狹窄。作為II類醫療器械管理。
　　八、硅膠敷貼（不含藥）：用於腳部擦痕、雞眼等輔助治療。作為II類醫療器械管理。
　　九、壓電式生物大分子自動檢測儀及傳感器：用於基因、蛋白和細菌的檢測。作為III類醫療器械管理。
　　十、透析器消毒使用濃縮液：用於清洗和消毒可復用的中空纖維式透析器。作為III類醫療器械管理。

十一、宮內刮片：用於婦科檢查。作為I類醫療器械管理。
　　十二、射線束掃瞄系統：用於掃瞄加速器的射線束，計量光劑量。作為II類醫療器械管 理。
　　十三、固定架：安裝在手術床上，用於固定外科手術拉鉤或Octopus NS組織固定系統。作為I類醫療器械管理。
　 十四、液相色譜串聯質譜儀：用於藥物動力學研究。不作為醫療器械管理。
　 十五、腎臟科專用臨床電子病歷：用於醫院腎臟科及血液淨化中心提供電子化的病員病歷記錄、管理，不對數據進行醫療診斷分析，無診斷功能。不作為醫療器械管理。
十六、醫用內鏡清洗消毒槽：用於手工清洗、消毒軟式內鏡。不作為醫療器械。
十七、醫用內鏡儲存櫃：用於軟式內鏡保管。不作為醫療器械管理。
　　十八、牙齒保健器：通過振動鍛煉牙齒，起保健作用。不作為醫療器械管理。
　　十九、抑菌圈測試儀：用於製藥行業、藥檢及醫院檢驗科測量抑菌圈直徑，屬常規儀器。不作為醫療器械管理。
　　二十、一次性醫用手術刷：用於醫務人員在手術前清洗。不作為醫療器械管理。

二十一、原位雜交儀：檢測待檢標本中特定的核酸序列，用於病原體、細菌、病毒、基因擴散、致病因素研究，是應用於醫學、農業、生化、動植物等領域分子水平研究的常用儀器。不作為醫療器械管理。
　　上述凡界定為醫療器械的產品，從2005年10月1日起執行調整後的類別。從發文之日起，有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的註冊申請。

國家食品藥品監督管理局