北京市鑫田黎明醫療器械有限公司

北京市房山區黎明橡膠制品廠

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    XL-1型電動氣壓止血帶，主要由：電控充、放氣裝置；三種規格型號的紮帶等組成。適用於成人或兒童四肢手術。主要特點是采用電動力傳導通過充、放氣加壓方法，由氣壓止血帶來阻斷肢體血流，實現止血功能，是四肢手術不可缺少的實用性醫用產品。

一．組成

主要由：電控充、放氣裝置；三種規格型號的紮帶等組成.

二.產品規格尺寸

a)止血帶外形尺寸(長×寬×高)：34cm(±5cm)×25cm(±5cm)×17.5cm(±5cm)

b)紮帶規格尺寸，應符合表1的規定

        表1  紮帶規格尺寸                          單位：mm

三.環境條件及技術參數

     a）環境溫度：10℃～40℃ ；

b）相對濕度：30%～75% ；

c)電源電壓：220V

d)電源頻率：50Hz

e)輸入功率：不大於60VA

f)壓力范圍：0.00MPa～0.1MPa  最大壓力值誤差為:±0.01MPa.

四．紮帶物理性能

紮帶的物理性能，應符合表2的規定 。

表2 物理性能

五.止血帶性能：

a)紮帶應承受在水溫100℃耐高溫煮沸15min不得出現老化、變形。 

b)止血帶氣密性能，充入氣壓當承受壓力值≥0.1MPa、10min時，壓力下降值應≤0.01MPa。

c)紮帶在使用狀態下，應能承受壓力達到0.1MPa時，尼龍搭扣不得發生自行脫落現象。

d)紮帶與導管的連接強度應承受壓力值≥0.15MPa、10min不應發生脫落。

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六.止血帶外觀質量應符合下列要求

a)止血帶正常使用條件下運行全過程,各連接點不應出現脫落現象。

b)紮帶的橡膠表麵無氣泡、雜質、不應斷裂、麻點和毛刺等缺陷。

c)紮帶外套表麵應光潔、色澤均勻一致，縫制整齊無斑點、污漬。

d)紮帶連接導管內腔、管道充、放氣過程應暢通，手感接觸應具有良好彈性。

七.使用方法

a)  在使用前先檢查紮帶是否有漏氣，確認無漏氣後方可使用。

b)將充氣管接在止血帶的供氣接口端（註意不要漏氣）。將所需紮帶紮在手術部位上端，松緊應適宜。

c)接好電源，按下“開關”，電源指示燈亮。

d)順時針擰動“壓力調節鈕”，氣壓上升，反之下降。

e)醫用壓力表所指示數值是紮帶的充氣壓力。(註意壓力范圍0.00MPa～0.10MPa±0.01MPa)。

f)工作完畢後，將氣壓調置“零位”，按下“開關”，見電源指示燈熄滅，拔掉電源插頭（註意免發生火災）。

  八.清洗、消毒

a)紮帶每次使用完畢必須進行清洗。

b)紮帶應用水沖洗清潔後再用70%-75%酒精擦拭後方可繼續使用，防止交叉感染。

九.適用范圍

該產品適用於在四肢手術時，實現止血。

十. 註意事項

   紮帶如有破損，漏氣應棄用。

十一.禁忌事項

 如有橡膠過敏或橡膠過敏史者禁用。

十二.運輸、貯存

a)運輸：止血帶在運輸時，應防止重壓，陽光直曬和雨雪的直接淋襲。

b)貯存：包裝後的止血帶貯存，應防止日曬，距熱源不小於1.5m，禁止與酸、堿、油類等物質接觸，防止重壓。應貯存在陰涼、乾燥、清潔，無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

十三.承諾

止血帶如有破損，開裂現象，屬產品自身質量問題，自售出之日壹周內本廠負責更換。