| 藥（械）準字：皖食藥監械（準）字2010第2400113號 | 檢測時間：180（s） | 檢查項目：人絨毛膜促性腺激素 |
【產品名稱】
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
商品名稱：立測知早孕試紙卡
【包裝規格】1人份/盒
【產品性能】
欣笑安早孕檢測試劑采用雙抗體夾心一步法技術，以膠體金為指示標記，檢測尿液中HCG濃度，本品最低檢出量為25mIU/ml,與TSH，FSH，LH無交叉反應，一般在受孕後月經過期1天，最早在月經前3~4天即可檢出。
【適用范圍】
對尿液中的HCG含量進行檢測，用於早期妊娠的輔助診斷。
【操作說明】
◆樣本收集
采用一次性潔凈容器收集任何時間的新鮮尿液，以晨尿為佳。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀後取上清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標本在2℃~8℃冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍於-20℃，忌反復凍融。
◆操作步驟
1. 從原包裝鋁箔袋中取出試紙卡平放於平整的台面上，在1小時內應盡快檢測使用。
2. 用吸管吸取尿樣，加2-3滴於檢測卡的下端加樣孔中。
3. 等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現，測試結果應在3-10分鐘時讀取，10分鐘後判定無效
◆結果判定
| 顯性 | 判定依據 | 結果 |
| 陽性（+） | 兩條紫紅色帶出現，一條位於測試區（T）內，另一條位於質控區（C）。 | 表明已懷孕。 |
| 陰性（—） | 僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區（T）內無紫紅色條帶出現。 | 表明沒有懷孕。 |
| 無效： | 質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或檢測筆已變質損壞。 | 重新檢測。 |
【註意事項】
1.對照線與檢測線均不出現色帶，表明發生檢測錯誤應重試；當HCG濃度很高時檢測線很明顯，對照線可能變得很弱，為正常結果；
2.有條件的實驗室應使用對照品同時測定；
3.若被測試者仍懷疑有受孕可能，而尿液測試陰性，可在48~72小時後重新收集晨尿再次測定。
4.子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能會出現陽性結果。
【儲存條件及有效期】
原包裝應儲存於4~30℃，避光乾燥處，有效期36個月。忌冷凍儲存或在有效期後使用。
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