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藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用來包裝藥品,藥液,溶劑,化學試劑的塑料容器。 編輯本段特點藥用塑料瓶一般采用pet材質,具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求等優點,可不經清洗、烘幹既可直接用於藥品包裝,是一種優良的藥用包裝容器,廣泛用於口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。 編輯本段相關介紹藥用塑料瓶是基於吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,諾康塑塑料是藥用塑料瓶生產加工企業,旗下所用塑料瓶包括酒精,碘伏,明碘等藥品藥液的包裝瓶。 編輯本段藥用塑料瓶簡介1、容量:因藥品包裝和用藥的特殊性,從幾毫升到1000毫升左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。 2、為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,藥用塑料瓶應具有很好的密封性和阻透性,能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。 3、瓶的內壁與藥品直接接觸,制瓶材料 必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的安全性。 4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材。不經清洗和滅菌即可用於藥品包裝,因 此,對微生物限度有較高要求,生產環境和生 產過程應符合相關法規的要求。 5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結構等應適應制藥企業各型灌裝機裝藥的要求,適應高 速自動灌裝機的要求。除以上國傢標準生產廠傢必須遵守外.對於客戶的一些具體要求,尤其是客戶不同灌裝設備對塑料瓶的要求也是不得不考慮的,綜合上述標準及要求對藥用塑料瓶的技術要求簡述於下: 1、藥用塑料瓶的外觀質量:口服固體藥 用瓶一般為白色。 服液體藥用瓶一般為茶 色透明,也可按客戶要求生產其他色澤的產 品,色澤應均勻一致,無明顯色差,表面應光 潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有 砂眼、油污、氣泡,瓶1:3應平整光滑。 2、鑒別(1)紅外光譜:產品使用材料的紅外光譜 應與對照圖譜一致。 (2)密度: 藥用塑料瓶的密度為: 口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為 0.935 ̄0.965(g/em3) 口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900~ 0.915(g/em ) 口服固體和液體聚酯瓶應為1.3l 1.38(rd em3) 3、密封性:抽真空至27KPa,維持2分鐘, 瓶內不得進水或冒泡。 4、水蒸氣滲透 按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損 失不得過0.2%: 按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣 滲透量不得過1000mg/24h?L。 5、抗跌性 按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表 面,不得破裂,此試驗僅限於口服液體藥用塑 料瓶。 6、震蕩試驗 此試驗僅限於口服固體藥用塑料瓶,按 試驗條件應合格。 7、熾灼殘渣 按試驗方法(中華人民共和國藥典2000 年版二部附錄ⅧN)進行試驗,遺留殘渣不得 過0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過 3.0%)。 8、乙醛 照氣相色譜法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄V E)測定,乙醛不得超過 千萬分之二,此試驗僅限於藥用聚酯塑料瓶。 9、溶出物試驗 按標準的要求制備溶出物試液,口服液 體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行 試驗,結果應符合標準要求;口服固體藥用塑 料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試 驗,結果也應符合標準的要求。 1O、脫色試驗 著色瓶應按標準要求進行試驗,浸泡液 顏色不得塗於空白液。 11、微生物限度 按標準的要求和微生物限度法(中華人民 共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不 得過100個,大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個,黴菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出。 12、異常毒性 按標準和依法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄ⅪC)進行試驗,應符合規定。 以上項目按標準規定的檢驗規則進行, 與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材 料,按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗,並應符合有關項下的規定。項目進行試驗,並應符合有關項下的規定。 |
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公司簡介 |
滄縣諾康塑料制品銷售處位於浩瀚的渤海之濱--古城滄州市區杜生工業區,毗鄰京津交通便利。 諾康是一傢銷售塑料瓶包裝的專業廠傢,以滿足廣大用戶的需要和期望,增強產品的競爭優勢,為員工創造不斷進取和充分施展才能的機會。以一流的產品質量信譽贏得瞭各廠傢的認可與贊譽。 企業文化 企業精神:務實、專業、創新、優質 |
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