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保健品進口大致流程是怎樣的? 保健品進口大致流程是怎樣的?
上海瑟維斯進出口貿易有限公司
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聯系電話:021-60530634 13661992524
申報保健食品時需提交的資料,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》必須提交以下資料
1.保健食品注冊申請表
2.申請人營業執照或身份證或其它機構合法登記證明文件復印件
3.保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料
4.申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書
5.商標注冊證復印件未注冊商標的不需提供
6.產品研發報告
7.產品配方及配方依據原輔料的來源及使用依據
8.功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法
9.生產工藝簡圖、詳細說明及有關的研究資料
10.產品質量標準企業標準和起草說明以及原輔料的質量標準
11.直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據
2.檢驗機構出具的檢驗報告
13.產品標簽、說明書樣稿
14.其它有助于產品審評的資料
15.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
根據上述規定申報資料中還應包括下列內容
①產品名稱及命名依據保健食品的名稱應當準確、科學不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱不得使用產品中非主要功效成分的名稱。 保健食品的名稱可以采用主要配方原料或主要功效成分主要功能作用、產品形態的組合命名也可以商品名稱命名。名稱要簡潔、通俗。如××降脂口液、××減肥茶、××降糖奶粉、××花粉等等。
②國內外有關資料應針對性強 盡量包括最新研究資料最好有一份國內外文獻資料的簡單綜述。
③關于上述所要求的特殊材料包括 a.經菌類經人工發酵制得的菌絲體或菌絲體與發酵產物的混合物為原料的(如冬蟲夏草菌絲體),必須提供所用菌株的鑒別報告及穩定性報告。 b.以微生物類為原料的如雙歧桿菌、乳酸桿菌等必須提供菌株的鑒定報告及菌株的穩定性試驗報告。菌株不得有退化變異現象同時應提供菌株是否有耐藥因子等有關問題的資料。 c.以藻類如螺旋藻、動物及動物器官如螞蟻、熊膽等為原料的必須提供品種鑒定報告。 d.以從動植物中提取的單一有效物或生物、化學合成物為原料的需提供物質的理化性質、毒理學試驗報告及在產品中的穩定性試驗報告等資料并盡可能地提供該物質的化學結構式。 e.對具有緩解體力疲勞、減肥、促進生長發育等功能的產品需提交有關興奮劑和激素水平的檢測報告。
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