潔凈室空間滅菌新方案

空間幹霧滅菌系統：滅菌效果好，操作時間短，殺孢子劑無殘留，環境無腐蝕，使用成本低，驗證支持完善。

作用原理：

通過向需要滅菌的區域擴散幹霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小於10微米時，噴出霧可以被稱作是“幹”的；小的液滴會從墻面上彈開並且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為瞭滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定瞭它們可以移動到平時難以達到的區域。

幹霧有如下的性質：

幹霧滴不會沉降並且進行無規則運動（佈朗運動原理）；

幹霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；

幹霧滴在表面接觸後會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；

因此幹霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

系統描述：

關鍵配件（噴頭、減壓閥、壓力表、安全閥）原裝進口；

主體材料使用316L不銹鋼，內部電拋光Ra<0.3um,提供不銹鋼材料證明。

每臺系統配備1-4個噴嘴，可選配360度旋轉噴嘴；

適用於20-1000立方米的空間；

設備無需電力驅動，隻需壓縮空氣或氮氣即可；

可用於有防爆要求的車間；

設備移動設計，可拆卸，方便存放；

設備易清潔，無任何衛生死角。

空間幹霧滅菌系統滅菌效果可驗證：完全符合美國藥典（USP）中的規定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，達到10³-10⁴的殺滅率，即下降3-4個對數單位，可以證明該系統在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。

操作介紹：

操作時間短：整體滅菌過程約為2-5個小時，極大減少停機時間，降低生產總成本。

殺孢子劑介紹：具有廣譜殺菌能力，對細菌、真菌、放線菌、芽孢、病毒等都有顯著效果。

生物降解為超微量乙酸，水，氧氣，不會產生任何有害殘留。因此對設備和環境不會腐蝕。殺孢子劑主要有過氧化氫濃縮液、過氧乙酸濃縮液、過氧化氫和過氧乙酸混合濃縮液等三種。

殺孢子劑殘留可驗證：通過使用空間殘留檢測機，采用過氧化氫敏感以及乙酸敏感的檢測管，在1-2小時全排風後，可驗證乙酸在空氣中的殘留，過氧化氫殘留量。

環境和設備化學相容性驗證

該測試過程是以ASTM標準G31-72(04)為基礎的。該測試是用來對表面受液體氧化的一種測試方法。樣品的暴露條件參考前面的描述。測試方法中對氧化程度的是按該標準規定的。

使用成本低：每立方米空間的殺孢子劑使用量僅為1.5ml左右，使用成本非常低。

驗證完善：

驗證支持完善：提供全面的驗證方案，使驗證更快更容易，減輕客戶的驗證工作負擔。