商品代碼:1185831

  • 提供手術手套口罩醫療設備歐洲CE認證測試服務
    商品代碼: 1185831
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    商品詳細說明

    CE認證范圍及部分指令

    指令目錄指令內容
    2006/95/ECLow voltage
    LVD低電壓指令
    2009/105/ECSimple pressure vessels

    壓力容器指令
    88/373/EECSafety of toys
    玩具安全指令
    89/106/EECconstruction products

    建築產品指令
    2004/108/ECElectromagnetic compatibility

    電磁兼容EMC指令
    2006/42/ECMachinery
    機械安全指令
    89/686/EECPersonal protective equipment

    個人防護用具指令
    90/384/EECNon-automatic weighing instruments

    非自動稱重設備指令
    90/385/EECActive implantable medical devices

    有源可植入醫療器械指令
    2009/142/ECAppliances burning gaseous fuels

    燃氣器具新指令
    92/42/EECEfficiency requirements for new hot-water
    boilers fired with liquid or gaseous fuels
    熱水鍋爐指令
    93/15/EECExplosives for civil
    uses/民用爆炸物指令
    93/42/EECMedical devices
    醫療器械指令
    94/9/ECEquipment explosive atmospheres (ATEX)

    歐盟防爆指令
    94/25/ECRecreational craft
    娛樂遊艇指令
    95/16/ECLift
    電梯指令
    97/23/ECPressure equipment
    壓力設備指令
    98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices

    體外診斷醫療器械指令
    1999/5/ECRadio Equipment and Telecommunications
    Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity

    無線能信產品R&TTE 指令
    2000/9/ECCableway installations designed to carry
    persons
    空中載人索道設施產品指令
    2004/22/ECMeasuring instruments

    測量器具指令
    Directives based on the
    principles of the New Approach or the Global Approach,but which do not provide
    for CE marking
    94/62/ECPackaging and packaging waste

    包裝和包裝廢棄物指令
    96/48/ECInteroperability of trans-European
    high-speed rail system
    全歐高速鐵路系統的互通性指令
    96/98/ECMarine equipment
    船用設備指令
    2001/16/ECInteroperability of trans-European
    conventional rail system
    常規鐵路系統的互通性指令
    Directives based on some
    principles of the New Approach and the Global Approach
    96/57/ECEnergy efficiency requirements for
    household electric refrigerators,freezers and combinations thereof

    制冷設備指令
    1999/36/ECTransportable pressure equipment

    移動式承壓設備TPED指令
    2000/14/ECNoise emission in the environment by
    equipment for use outdoors
    噪音指令歐洲最新法規CE認證指令
    2000/55/ECEnergy efficiency requirements for
    ballasts for fluorescent lighting
    熒光燈鎮流器的能源效率指令
    Other standards-receptive
    directives
    86/594/EECAirborne noise emitted by household
    appliances
    傢用電器的空氣噪聲輻射指令
    2001/95/ECGeneral product safety

    通用產品安全GPSD指令
    97/67/ECCommunity postal services

    郵政指令
    76/769/EECRestrictions on marketing and use of
    certain dangerous substances and preparations

    有毒有害物質管制指令(RoHS認證指令,化學指令)
    92/75/ECEnergy labelling of household appliances

    傢用電器能效指令
    2002/96/ECWaste electrical and electronic equipment
    (WEEE)
    關於報廢電子電氣設備指令
     

    CE認證與歐盟指令

      歐盟已經實施一套制度,以保護消費者與工作者的健康,商品的狀態與環境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國傢,制定瞭EC指令。以確保產品符合安全和品質的標準。

     

      透過調和的標準,各國適用統一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。

     

      歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協會在1994年,聯合建立瞭歐洲經濟區域,此為世界最大的經濟區,參加國傢包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

     

      符合

     

      產品必需符合適用的EC指令,否則將被排除於此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產品符合的程序,這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。

     

      CE 標示

     

      CE
    標示是制造商的符合標志,表示符合所有現行的指令。對於大多數銷售到歐盟的產品而言,CE標示的使用和聲明產品的符合性
    ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示
    並不能免除國傢執法單位對於未符合標示的產品所采取的行動。

     

      如何標示CE

     

      決定所適用的指令

     

      決定適用的調和標準與必要的健康與安全要求

     

      若指令要求或是有實際的需要,則必須選定一個驗證機構。

     

      決定是當的符合模式並進行評估。

     

      將指令要求納入設計考量

     

      匯整技術文件資料

     

      準備符合聲明書

     


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