根據國傢新版GSP對低溫運輸藥品/生物製品等做瞭如下相關規定:
所有冷鏈應進行低溫冷鏈運輸的生物製品/藥品/試劑等需要使用冷藏箱/冷藏包做相應的運輸;冷鏈設備必須符合新版GSP對冷鏈箱的細則要求
- 冷鏈箱上必須帶有可顯示冷鏈箱內溫度數據的液晶顯示器
- 冷鏈箱內必須有隔離裝置,防止蓄冷產品與生物製品/藥品/試劑等直接接觸導致
- 冷鏈箱內必須有可用於采集溫度數據的采集器(溫度記錄裝置)
- 用於醫藥產品低溫冷鏈運輸的設備必須經過冷鏈驗證後使用
- 溫度監控設備需要進行校準才可用於醫藥冷鏈監控;
齊冰冷鏈長效保冷箱的主要優勢:
- GSP標準:
完全符合國傢GSP對冷鏈運輸的相關要求;冷鏈箱正麵配載可以直接讀取箱內溫度的液晶溫度顯示表;冷鏈箱內部可配置實時上傳溫度記錄的GPRS溫度記錄機;可實現現場打印;
- 長時效保冷
可實現在環溫30℃的條件下;箱內2℃-8℃的時間長達55個小時;(普通冷鏈箱時間≤15個小時)
- 滾塑工藝;
采用滾塑工藝;箱子結實,不易損壞;原材料使用PP原米材質,塑料層厚度達5MM (普通冷鏈箱塑料層厚度在2-3MM)
- 高質量配件:
美式系列產品扣具采用耐低溫的矽膠扣具,即使在零下30度低溫狀態下,也不易裂;箱體背部合頁采用穿心軸連接方式;不易損壞;澳式系列產品采用不銹鋼扣具;
- 5. 實用性:
- a. 可加鎖
- b. 箱內可實現多空間分隔
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